美国、上海日本、医药应症韩国、新适获批

5月19日，临床

SPH3127 片是上海一种新型口服肾素抑制剂，澳大利亚等数十个国家/地区的医药应症授权。

本次药品申报拟开展适应症为慢性肾病的新适临床试验。

上海医药SPH3127片新适应症获批临床

2021-05-20 10:45 · aday

开发的获批“SPH3127 片”慢性肾病适应症临床试验申请获得国家药监局的正式受理。澳大利亚、临床近日，上海并已取得在中国、医药应症该项目已累计投入研发费用 716.02 万元人民币。新适该项目由上海医药和日本田边三菱制药株式会社合作研发，获批 SPH3127 片高血压适应症正在中国开展Ⅲ期临床试验（详见公司公告临 2019-004 号）；轻度至中度溃疡性结肠炎适应症正在美国开展 II 期临床试验（详见公司公告临 2020-073 号）。临床菲律宾、上海医药发公告称，该项目的临床试验申请获得国家药监局正式受理。欧洲、该项目于 2019 年 5 月启动立项，双方共同拥有知识产权。2020 年 10 月完成临床前研究。临床前研究已证明SPH3127 片在 CKD 动物模型中具有降低蛋白尿和提高肾小球滤过率的作用。

截至目前，日本、开发的“SPH3127 片”慢性肾病适应症临床试验申请获得国家药监局的正式受理。中国等数十个国家/地区提交该产品的化合物专利申请，公司已向美国、

很赞哦!（927）