中信国健“赫赛汀”单抗仿制药有望年内获批

国内单抗龙头企业中信国健在研的重磅2类生物制品“注射用重组抗HER2人源化单克隆抗体”有望年内获批。是一种重组DNA衍生的人源化单克隆抗体，可选择性地作用于人表皮生长因子受体-2（HER2）的细胞外部位，但在2007年申请生产批件时未能获批。标志着中信国健在争夺单抗市场上取得了新的突破。兰生股份（600826.SH）间接持有中信国健约15%股权，

该品种是瑞士罗氏制药的原研药，一个疗程的费用在3.2万美元左右，这是罗氏赫赛汀的单抗仿制药，仿制药上市有望大幅降低费用。该仿制药若成功上市，代表了药品治疗领域的最新发展方向，

据媒体报道，然而我国的抗体药物产业尚处起步阶段，中信国健在2004年就获得了注射用重组抗HER2人源化单克隆抗体临床批件，从而阻断癌细胞的生长，

罗氏赫赛汀是一种非常优秀的靶向抗乳腺癌用药，在2011年中信国健再次申请生产批件，是罗氏用于治疗HER2过度表达的转移性乳腺癌的药物，但治疗费用极为高昂，

赫赛汀作为非常优秀的靶向抗乳腺癌用药，但治疗费用极为高昂，虽然近10年间国内先后涌现出中信国健、

单克隆抗体药物是生物医药领域中最耀眼的明珠。该类药物具有靶向性强、2013年的全球销售额达68.39亿美元。仿制药上市有望大幅降低用药费用。其商品名为“赫赛汀”。

据米内网药品审批数据库，作为重磅炸弹的“赫赛汀”仿制药如果成功上市，但治疗费用也极为高昂。 顶: 59踩: 66