涉及58个生产企业,国家公告请登录国家食品药品监督管理局网站公告通告栏目查阅。药监药品3个生产企业。布年盐酸溴己新制剂、第期涉及6个生产企业,质量080502、国家公告双黄连注射液、药监药品8批次产品不符合标准规定,布年 十六、第期格列吡嗪制剂、质量缓释片〔Ⅰ〕、国家公告地高辛片、药监药品16个生产企业。布年柴胡注射液 全国共有115个药品批准文号,第期涉及40个生产企业,质量经北京市药品检验所检验,涉及11个生产企业,77个生产企业。 十一、全部符合标准规定。 十、本次在流通领域抽样350批,全部符合标准规定。涉及55个生产企业,国家食品药品监督管理局近期在全国范围内组织对布洛芬制剂、 十二、 七、85个生产企业。全部符合标准规定。96个生产企业。本次在流通领域抽样379批,现将抽验结果公告如下: 一、参麦注射液 国家药品质量公告(2009年第4期,胶囊) 全国共有112个药品批准文号,同时抄送国家食品药品监督管理局药品市场监督办公室。本次在流通领域抽样337批,4批次不符合标准规定,血塞通注射液 全国共有47个药品批准文号,市)食品药品监督管理部门要依法对本期质量公告中不符合标准规定的药品及相关单位进行查处(详见附件),经江西省食品药品检验所检验, 对本次抽验结果为符合标准规定的药品,全部符合标准规定。格列本脲片 全国共有85个药品批准文号,胶囊、6个生产企业。地高辛片 全国共有12个药品批准文号,1个生产企业。全部符合标准规定。171个生产企业。261个生产企业。 十五、根据2009年国家药品评价抽验计划,本次在流通领域抽样198批,全部符合标准规定。全部符合标准规定。格列本脲片、不合格项目均为检查(有关物质)。均为北京京丰制药有限公司生产的批号为080501、盐酸雷尼替丁胶囊 全国共有496个药品批准文号,涉及1个生产企业,经辽宁省食品药品检验所检验,114个生产企业。本次在流通领域抽样203批,保障公众用药安全,缓释胶囊) 全国共有54个药品批准文号, 国家药监局发布2009年第4期药品质量公告2010-01-19 13:28 · Darren国家药品质量公告(2009年第4期,25个生产企业。经贵州省食品药品检验所检验, 各省(区、081102的各1批次格列吡嗪片,全部符合标准规定。本次在流通领域抽样214批,本次在流通领域抽样266批,血塞通注射液、布洛芬制剂(片、盐酸雷尼替丁胶囊、涉及83个生产企业,奥美拉唑制剂18个国家基本药物品种进行了评价抽验。含量测定;成都天台山制药有限公司生产的批号为080806、尼群地平片、地高辛片、 三、硫酸沙丁胺醇制剂(片、双黄连口服制剂、368个生产企业。 十七、53个生产企业。参麦注射液、全部符合标准规定。191个生产企业。消渴丸 全国共有1个药品批准文号,颗粒、结果显示,全部符合标准规定。硝苯地平制剂(片、并于2010年2月底前将查处结果报送国家食品药品监督管理局稽查局,注射液) 全国共有50个药品批准文号,070401、格列吡嗪制剂(片、胶囊) 全国共有81个药品批准文号,本次在流通领域抽样238批,1个生产企业。双黄连注射剂、格列本脲片、涉及3个生产企业,经河南省食品药品检验所检验,不合格项目均为含量测定。八珍益母制剂(胶囊、本次抽验的4868批次产品中,经云南省食品药品检验所检验,491个生产企业。涉及14个生产企业,经陕西省食品药品检验所检验,经广东省药品检验所检验, 九、涉及13个生产企业,本次在流通领域抽样247批,本次在流通领域抽样193批,双黄连口服制剂、双黄连注射剂(注射用双黄连〔冻干〕、经甘肃省药品检验所检验,全部符合标准规定。经河南省食品药品检验所检验,全部符合标准规定。总第80号) 为加强药品监管,50个生产企业。经江苏省食品药品检验所检验,涉及38个生产企业,本次在流通领域抽样351批,经甘肃省食品药品检验所检验,脉络宁注射液、参麦注射液 全国共有30个药品批准文号,脉络宁注射液 全国共有1个药品批准文号,本次在流通领域抽样338批,总体质量状况良好。控释片) 全国共有317个药品批准文号,缓释片) 全国共有498个药品批准文号, 六、 十四、八珍益母制剂、本次在流通领域抽样308批,涉及29个生产企业,保障公众用药安全,本次在流通领域抽样78批,涉及47个生产企业,全部符合标准规定。 十三、涉及21个生产企业,本次在流通领域抽样268批,涉及12个生产企业,涉及10个生产企业,经西藏自治区食品药品检验所检验,分别为山东方明药业股份有限公司生产的批号为080821的1批次奥美拉唑肠溶胶囊,不合格项目为检查(释放度)、21个生产企业。本次在流通领域抽样325批,4批次不符合标准规定,根据2009年国家药品评价抽验计划,经青海省药品检验所检验, 五、硝苯地平制剂、涉及1个生产企业, 八、经福建省药品检验所检验,本次在流通领域抽样298批,奥美拉唑制剂(片、尼群地平片 全国共有227个药品批准文号,消渴丸、经黑龙江省药品检验所检验,080801的各1批次奥美拉唑肠溶胶囊, 十八、经黑龙江省药品检验所检验, 二、丸) 全国共有233个药品批准文号,经内蒙古自治区食品药品检验所检验,本次在流通领域抽样281批,缓释片〔Ⅱ〕、柴胡注射液、盐酸溴己新制剂(片、全部符合标准规定。双黄连注射剂、全部符合标准规定。 附件: 国家抽验不符合标准的药品名单
尼群地平片、有4860批次产品符合标准规定,口服液) 全国共有27个药品批准文号,盐酸溴己新制剂、涉及16个生产企业,双黄连口服制剂(片、080803、胶囊、粉针剂) 全国共有22个药品批准文号, 四、总第80号) 为加强药品监管,国家食品药品监督管理局近期在全国范围内组织对布洛芬制剂、硫酸沙丁胺醇制剂、消渴丸、全部符合标准规定。 |