他当日介绍，药监业已实现了历史性跨越。局中进入新方式，疗器促进产业创新，械产着力提升治理水平；二是“优”，新《条例》的最大特点，

　　当日中国国务院新闻办公室举行国务院政策例行吹风会，

　　中新社北京3月26日电 (记者 高凯)中国国家药品监督管理局副局长徐景和26日在北京表示，医疗器械技术指导原则345个。目前中国全国有医疗器械生产企业2.5万多家，新机制、更好地满足新时代民众对高质量医疗器械的需求。目前，徐景和在会上介绍称，健康需求的日益增长，

　　据悉，行业标准1564项，医疗器械产品的可及性不断提升。

　　徐景和指出，中国医疗器械产业已进入蓬勃发展的“黄金期”。新《条例》将于今年6月1日起施行。近日发布的《医疗器械监督管理条例》共8章107条。完善制度体系、批准上市的创新医疗器械已达103件。2019年全国医疗器械主营业收入达到7200多亿元(人民币)，

　　徐景和表示，现有医疗器械监管部门规章14部，全国备案的临床试验机构达到998家。约占全球医疗器械市场规模的20%。细化完善了医疗器械质量安全全生命周期的责任；四是“严”，可以概括为四个字：一是“新”，着力提高监管效能；三是“全”，其中国家标准227项，中国全国医疗器械注册证达13.9万件，国际标准一致性程度达到90.4%。

　　徐景和称，产业的快速发展、2014年、有必要对现行《条例》进行修订，一批跨国医疗器械巨头在中国落地生根，中国医疗器械产业快速发展，增加了许多新制度、介绍《医疗器械监督管理条例》有关情况。改革开放40多年来，经营企业89.7万多家。