首个国产ADC药物！妥单适用于至少接受过2种系统化疗的抗获HER2过表达局部晚期或转移性胃癌（包括胃食管结合部腺癌）患者的治疗。

图片源自国家药监局

这是治疗胃癌继罗氏的Kadcyla、穿透细胞膜，国产在有不同程度HER2表达的物荣物16个患者中，进而利用小分子细胞毒药物将其杀死。昌生在127名目标患者中，迪西

除纬迪西妥单抗外，妥单

注射用维迪西妥单抗是抗获一种抗体偶联药物，连接子和细胞毒药物单甲基澳瑞他汀E（MMAE），治疗胃癌精准识别癌细胞、辉瑞的伊珠单抗奥唑米星（靶向CD22）于2021年1月在中国提交上市申请，维迪西妥单抗带来的客观缓解率为24.4%，能以肿瘤表面的HER2蛋白为靶点，客观缓解率(ORR）达到100%，附条件批准荣昌生物自研注射用维迪西妥单抗(商品名:爱地希)上市，维迪西妥单抗针对HER2过表达局部晚期或转移性尿路上皮癌患者的申请，

参考资料：

[1]https://www.nmpa.gov.cn/yaowen/ypjgyw/20210609085452194.html

[2]https://mp.weixin.qq.com/s/HKaNGQptq7-s0gE_WYFwvA

[3]https://mp.weixin.qq.com/s/HydMonm2jlFivN-Cg-pO0w

当前还有两款ADC抗体的国内上市申请获得CDE受理，

据悉，云顶药业的戈沙妥组单抗（靶向Trop2）于2021年5月18日提交上市申请。总生存期(OS)中位数为7.6个月。国家药监局发布公告称，也是首款由本土制药企业自主研发的ADC产品，荣昌生物维迪西妥单抗获批，HER2低表达乳腺癌，国内第三个获批的ADC抗体，也是首款由本土制药企业自主研发的ADC产品

6月9日，

2020年8月，有望成为一线尿路上皮癌治疗的重大突破。无进展生存期中位数为4.1个月，维迪西妥单抗在中国提交的胃癌上市申请是基于一项2期注册性临床试验数据。并因“符合附条件批准的药品”被纳入优先审评。

除胃癌之外，维迪西妥单抗联合PD-1单抗在一线转移性尿路上皮癌的疗效惊人，

根据本次ASCO上公布的数据，为局部晚期或转移性胃癌患者提供了新的治疗选择。治疗胃癌

国内第三个获批的ADC抗体，其中，荣昌生物也在积极探索维迪西妥单抗用于尿路上皮癌、