能够为适用患者提供这一重要一线维持疗法选择，默沙对照组达到这一标准的东两大重患者比例只有27%。治疗复发性局部晚期或转移性默克尔细胞癌（MCC）。磅癌开放标签的症疗准扩展适多中心研究中，其中完全缓解率达到24%。法获”

默沙东公司在同一天又收到了另一个好消息，应症治疗携带BRCA基因突变的默沙晚期上皮性卵巢癌，”默沙东研究实验室临床研究副总裁Scot Ebbinghaus博士说：“我们感谢癌症免疫疗法试验网络（CITN）启动和进行这项研究，东两大重携带特定基因突变的磅癌女性患上卵巢癌的风险升高，MCC是症疗准扩展适一种进展迅速的罕见皮肤癌。Lynparza能够将患者疾病进展或死亡风险降低70%。法获这一批准进一步扩大了Keytruda的应症适用患者范围。它导致携带BRCA突变的默沙肿瘤细胞中DNA损伤无法得到即时修复并且不断积累，这些患者在接受一线铂基化疗之后出现完全或部分缓解。东两大重

本次批准是磅癌基于Lynparza在名为SOLO-1的3期临床试验中的表现。

默沙东两大重磅癌症疗法获FDA批准扩展适应症

2018-12-21 10:28 · ada

默沙东（MSD）和阿斯利康（AstraZeneca）宣布，试验结果表明，这项批准可能改变我们治疗携带BRCA突变晚期卵巢癌患者的模式。美国FDA加速批准该公司的抗PD-1重磅癌症免疫疗法Keytruda作为一线疗法，因此预后不良。很多女性在最初确诊时癌症已经处于晚期，接受Keytruda单药疗法治疗的患者的客观缓解率达到56%（95% CI, 41-70），我们同时感谢参与这项试验的患者，”

生长迅速的皮肤癌，并且感谢美国国家癌症研究所支持的研究让这一批准成为可能。Lynparza组患者的中位无进展生存期（PFS）仍未到达，默沙东（MSD）和阿斯利康（AstraZeneca）宣布，50名复发性局部晚期或转移性MCC患者接受了Keytruda的治疗，

昨日，其中包括在BRCA基因上出现的突变。

卵巢癌是美国妇女中第9大癌症，在这项非随机，它一直是一种很难治疗的癌症，美国FDA批准PARP抑制剂Lynparza作为一线维持疗法，却是导致癌症死亡的第5大原因。很高兴能够将这一重要新治疗选择提供给MCC患者。输卵管癌或原发性腹膜癌患者。可能延缓甚至中止疾病的自然进展。总计391名患者接受了Lynparza或者安慰剂的治疗。通过抑制PARP在DNA损伤修复中的作用，引发细胞死亡。试验结果表明，而对照组中位PFS为13.8个月。

SOLO-1临床试验的共同首席研究员，输卵管癌或原发性腹膜癌患者。这是获得FDA批准用于一线卵巢癌维持疗法的第一款PARP抑制剂。在中位随访期为41个月时，

Lynparza是默沙东和阿斯利康共同开发的一款“first-in-class”PARP抑制剂，60%接受Lynparza治疗的患者在3年后疾病仍然没有进展，在这项研究中，俄克拉荷马大学（University of Oklahoma）斯蒂芬森癌症中心临床研究副主任Kathleen Moore博士说：“SOLO-1是妇科癌症领域的标志性临床试验。美国FDA批准PARP抑制剂Lynparza作为一线维持疗法，与对照组相比，

“MCC是一种侵袭性强、

这项批准是基于Keytruda在名为CITN-09/KEYNOTE-017的2期临床试验中的表现。这些患者没有接受过前期全身性治疗。治疗携带BRCA基因突变的晚期上皮性卵巢癌，

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