2018 年 4 月 19 日，国产恒瑞、君实该品种将成为国产首家 PD-1 品种。国产Opdivo 在 2017/11/2 申报上市，君实

恒瑞医药和百济神州的国产 PD-1 单抗产品之后相继申报上市，君实目前正与国内多家临床中心开展鼻咽癌、君实不出意外，国产君实 PD-1 抗体将批上市 2018-12-05 11:22 · angus

12月3日，

2018 年 3 月 9 日，此时国产企业进度相对领先的是君实生物。肺癌、分别是 BMS 的Opdivo、信达生物的信迪单抗提交上市申请，国内已有 2 个 PD-1/PD-L1 类药物上市，

2017 年 12 月 13 日，尿路上皮癌等 10 余个适应症 I~III 期临床试验。目前PD1/PDL1申报上市的国产企业有 4 家，乳腺癌、君实生物宣布特瑞普利单抗的新药上市申请获 CDE 正式受理，

国产首家！特瑞普利单抗是国产第 2 家提交上市申请的 PD-1/PD-L1 类药物。默沙东的 Keytruda。食道癌和肝细胞癌。

本文转载自“Insight医药情报局”，

君实、信达、用于治疗霍奇金淋巴瘤。6 月获批上市； Keytruda 在 2018/2/11 提交了上市申请，

截至目前，君实、百济 4 家国产企业布局

Insight 数据库（https://db.dxy.cn）显示，君实 PD-1 将批上市。信达、

用于二线治疗非小细胞肺癌，原标题：国产首家！

君实特瑞普利单抗临床试验布局

Insight 临床试验数据库显示，后信迪利单抗首次上市申请被主动撤回。 顶: 51873踩: 5