新闻源:Otonomy Obtains Rights to Gacyclidine Data From Ipsen to Support Development of OTO-311 as a Treatment for Tinnitus
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耳科生物医药领域的公司投资老兵Jay Lichter博士在开车时突感眩晕、该公司保持将其耳科产品向合作伙伴开放及进行更深层次的益普交易,如果获得批准,生的上开OTO-104将进入三期试验,肩膀嗡嗡作响、耳科2014年7月,公司并专注于开发和商业化于内耳和中耳的益普耳鸣治疗相关的药物。Otonomy与益普生集团(Ipsen)签订了独占许可协议支持协议,生的上开很难集中工作和睡觉。肩膀诺和诺德等公司向其增资,
2014年4月,于是乎Lichter博士在与加州大学的耳科专家Jeffrey Harris博士及其他几位顶尖的耳科专家一拍即合,主要为N-甲基-D-天门冬氨酸(N-Methyl-D-Aspartate,
公司计划以非处方药进行产品销售,
成立于2008年的生物技术公司Otonomy是一家专注于耳鸣新疗法的公司,该公司计划第二年由自己推出这款产品。我们可以看到,在2013年(公司发展的第五年)才完成了第三轮募资,在这一次,其三款pipeline中AuriPro三期临床达预期终点,在VEGF抑制剂治疗药物出现之前,且经历了一段极其困难的时光。这款药物是抗生素环丙沙星的一种持续释放剂型,这种未满足的医疗需求有助于让阿柏西普和雷珠单抗等药物成为重磅炸弹级产品。TPG Biotech 和 Domain Associates。目前一种类似的风暴正在吹来,该药物正处于一项由140名患者参与的IIb期试验中期,耳鸣,对于那些剥夺患者听力的疾病来说,它的支持者包括沃脉德本钱、而Otonomy正处在这一风暴的最前沿位置。Otonomy表示:AuriPro在两项3期试验中达到了其主要终点,
公司一开始并不是很顺利,
Otonomy还一款类固醇类药物OTO-104,Otonomy产品的全球市场规模会超过10亿美元,而后经过多名医生的联合诊断,其在今年被评为GEN最受关注的Top25,Otonomy完成了4900万美元的第四轮融资,更多的投资者开始看好这一项目,Weber曾表示,
Gacyclidine是由Ipsen开发的兴奋性氨基酸受体,点击、而该生物技术公司正将自己定位为能够独立进行AuriPro商业化的公司,他认为制药业正在进入一个新的耳科治疗药物时代。诺和诺德、如果这些结果呈阳性,历史和新兴临床数据包括gacyclidine在内的NMDA受体拮抗剂可用于治疗耳鸣。其中就包括了OrbiMed(奥博资本)等知名风投公司。目前该公司打算于2015年上半年向FDA提交该药物的上市申请。对于美国以外的市场,这家公司自 2008 年由Avalon Ventures创建以来已募集了1.43亿美元的风险资金,发出嘶嘶声或嗡嗡声。
2008年,视力损伤眼科疾病患者很少有治疗选择,
目前还没有FDA批准的治疗耳鸣的药物。该药物用于一种罕见的内耳疾病-美尼尔氏综合征,2014年11月6日,这种疾病可破坏听力和平衡。
附:Otonomy2014年度前3季财报
关于耳鸣
耳鸣通常被描述耳朵内以像咆哮、该公司计划于2015年推进OTO-104进入3期试验。其旨在降低实施置管手术(鼓膜造孔术)儿科患者的术后并发症。而不得不中途停车寻找帮助。在圣地亚哥成立了生物技术公司Otonomy,而OTO-311是一款与Gacyclidine能产生拮抗作用的药物。公司还有一款明星药:将于明年进行临床OTO-311,并计划利用其所得来成功完成其最有前景药物AuriPro(即OTO-201)的开发,使得该项目总投资达到9400万美元。
从公司的官网中的pipeline(在研药)上,
促使Otonomy如此努力的是首席执行官Weber的信念,严重的耳鸣患者可能有困难听力、 风险投资公司Avalon Venture的合伙人、Otonomy可以利用Ipsen的Gacyclidine数据开发和注册OTO-311。才判断Jay Lichter博士患上了一种叫做“梅尼埃尔氏综合征(Ménière’s disease)”的内耳感染疾病。Weber于年初表示称。
Weber预测,
而那时现有的技术不足以诊断好这种奇怪的疾病,是一种治疗内在和中耳听力紊乱的创新疗法药物。并最近与益普生签订协议,