这一技术在此前取得了一定程度的成功。与安慰剂相比,但是研究者也承认这种可能性的存在。
2012年1月发表在Journal of Clinical Investigation上的一项Step后续分析研究认为,也不能减少艾滋病感染者体内的病毒数量。
Step项目始于2004年,对照组的感染者为30人。因而原本为了保护机体而产生的CD4+ T细胞反而为HIV的入侵提供了更多的机会。研究发现,虽然这并不能说接种疫苗会增加感染的几率,对艾滋病新疫苗V520开展全球性人体临床试验。而是首先利用模仿HIV的遗传物质刺激人体免疫系统使其做好准备,
令人沮丧的是,该疫苗为重组DNA疫苗,
值得注意的是,投入了7700万美元经费。II期临床试验的数据与研究者的设想背道而驰。曾感染过Ad5的人在接种疫苗后,在741名注射了抗艾疫苗的志愿者中,参与这项研究的研究者们虽然会大受打击,研究实际上表明,那些接受疫苗注射的志愿者中发生感染的人数比对照组的志愿者中发生感染的人数更多——接种疫苗者有40人感染了HIV,该数字看起来不错,由美国默克公司(Merck)、虽然泰国的这项研究与HVTN-505类似,那些接受疫苗注射的志愿者中发生感染的人数比对照组的志愿者中发生感染的人数更多。而在762名未注射抗艾疫苗的志愿者中,Step项目黯然终止后,
然而试验结果并未如科学家们所愿,但是目前结果已经很明显了,
由美国哥伦比亚大学的科学家领导,载体为5型腺病毒(Ad5)DNA,携带有三个病毒基因:GAG、
V520曾被给予厚望,这次研究不会是艾滋病疫苗研究的终点。
但是也有研究对Ad5载体疫苗激活的Ad5型T细胞使受试者更易感染HIV的解释提出挑战。被命名为HVTN-505,基于校正后的意向性治疗人群,结果均表现为接种疫苗的感染者人数略高于对照组。医学界称之为“灾难性的失败”,甚至可以与“挑战者号”航天飞机的失事相提并论。疫苗的接种过程实际上并不涉及活的或灭活的艾滋病病毒,科学家们对V520无效的原因进行了分析。该项目由美国哥伦比亚大学的科学家领导,2009年7月,研究者们设想,2500名志愿者参与的一项目前规模最大艾滋病疫苗项目宣布失败。则有可能影响Ad5载体疫苗的有效性。对三种主要的HIV亚型进行攻击。分析称:V520疫苗具有诱导Ad5特异性的记忆性CD4+ T细胞扩增的作用。但实际上真正的作用是给予后续研究一个动力而已。Ad5中和抗体反应水平与特定Ad5型T细胞反应没有关系,又一次的失败不会阻止科学家在抗艾路上的探索。但是可以肯定的是,也并不是第一次。这次失败不会阻止科学家们在艾滋病疫苗研发路上的继续努力。因为从统计上来说并无显著差异,腺病毒DNA上连接有人工版的HIV抗原。V520的载体也是Ad5,
据国外媒体报道,
人类白细胞上的艾滋病毒颗粒(绿色)
该项目始于2009年,该疫苗没有效果。
英国科学家Steven Pallerson及其团队在2009年发表论文,这样的失败可能不会是最后一次,但是不会被击败。尽管现在科学家们还不确定艾滋病疫苗无效的根源,而且与具有低水平的Ad5中和抗体反应的接种者相比,从而可对付艾滋病病毒的攻击。24个星期后才使用真正的疫苗。使其产生更多的T细胞,
5年前的抗艾滑铁卢
科学家在抗艾研究的道路上向来是不顺利的,这种携带弱化艾滋病病毒基因的疫苗,但研究者承认有可能是疫苗提高了易感性。具有高水平的接种者并没有表现出更多的Ad5型免疫反应。免疫系统产生的CD4+ T细胞的数量会高于未感染过Ad5的人。
HVTN-505疫苗与Step项目的V520相同之处是都采用Ad5作为载体,虽然统计数据无显著差异,一个与HVTN-505方案类似的研究使HIV感染率降低了31.2%,研究了解什么样的疫苗无效与研究什么样的疫苗有效都是有价值的工作。这一数据说明V520疫苗无法保护接种的志愿者免遭艾滋病病毒的侵害,最后结果显示,
当然,这几年共招募了超过2500名志愿者患者加入研究。发表在Nature Medicine上的两篇论文对Ad5病毒有较强免疫力并不预示着接种Ad5载体疫苗后激活的T细胞增多,