对C的函资料征求关于格式意见申报
发布时间：2025-05-08 18:25:36 作者：玩站小弟 
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我要评论关于对CTD格式申报资料征求意见的函 2010-05-13 00:00 · Aries 食药监注函[
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包括CTD格式申报资料提交要求（药学部分和生物等效性部分）、关于格式
关于对CTD格式申报资料征求意见的对C的函函
2010-05-13 00:00 · Aries食药监注函[2010]86号 2010年05月05日 发布各有关单位： 我局药品审评中心组织起草了仿制药CTD（Common Technical Document）格式申报资料，包括CTD格式申报资料提交要求（药学部分和生物等效性部分）、申报现公开征求意见，资料征求请各有关单位将修改意见和建议于2010年5月31日前反馈我司。关于格式主要研究信息汇总表（药学部分和生物等效性部分），对C的函主要研究信息汇总表（药学部分和
食药监注函[2010]86号 2010年05月05日 发布
各有关单位：
我局药品审评中心组织起草了仿制药CTD（Common Technical Document）格式申报资料，申报
联系方式：传真：010-88389796
资料征求邮件地址：hysmsh@sfda.gov.cn
资料征求附件：1．CTD格式申报资料提交要求（药学部分）
资料征求2．CTD格式申报资料提交要求（生物等效性试验部分）
资料征求3．CTD格式主要研究信息汇总表（药学部分）
资料征求4．CTD格式主要研究信息汇总表（生物等效性试验部分）
资料征求国家食品药品监督管理局药品注册司
资料征求二○一○年五月五日
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