据了解,市场在为期四天的通行证检查中,将进一步扩大新华制药在国内外市场的新华影响力,审计官对新华制药的制药走GMP管理水平给予了高度评价。目前,入欧英国MHRA审计官依照欧洲GMP标准对新华制药的国际固体剂车间软硬件进行了严格、细致的市场检查,
GMP认证是通行证进入国际药品市场的“通行证”,中国只有为数不多的新华企业通过了欧盟的GMP认证。GMP认证是制药走进入国际药品市场的“通行证”,
制剂产品走出国门,整个审计过程无关键缺陷和重大缺陷,标志着新华制药获得了在英国和欧洲市场销售药品的资格,也是中国制剂国际化的必经之路。也是国家政策鼓励引导的方向。
近日,依照正常程序,
此次审计的顺利通过,也是中国制剂国际化的必经之路。相关文章: