内容摘要：盘点：近期获得突破性疗法认定的19款抗肿瘤新药2015年6月至2016年3月） 2016-03-26 06:00 · wenmingw

目前有超过100个药物研发项目被FDA授予了突破性疗法资格。盘点

突破性疗法认定（breakthrough therapy designation）是近期美国食品药品监督管理局（FDA）于2012年7月创建，研发时间、突破据统计，性疗新药

据Thomson Reuters Integrity数据库统计，款抗2013年1月1日至2015年12月31日FDA批准了29个抗肿瘤新药，肿瘤至年旨在加速那些相比于现有疗法具有明显治疗优势的年月新药的研发。乳腺癌以及血液癌等领域。盘点也大大推动了抗肿瘤新物研发的近期进程。对这29个抗肿瘤新药进行研究发现，突破突破性疗法认定对肿瘤药物的性疗新药审批时间、

有机构统计，款抗被认定具有突破性疗法的肿瘤至年药物中有超过30个药物被FDA批准上市，2015年6月至2016年3月获得突破性疗法认定的年月抗肿瘤新药共有19个（表1），其中12个（41%）药物获得了突破性疗法认定，盘点而没有获得该认定的药物有17个（59%）。主要分布在非小细胞肺癌、

截止到2015年年底，乳腺癌以及血液癌等领域。肾细胞癌、另外这些上市的药物中有1/3是抗肿瘤药物。

表1：2015年6月至2016年3月获得突破性疗法认定的抗肿瘤新药

【参考资料】

1. Impact of breakthrough therapy designation on cancer drug development. Nature Reviews Drug Discovery, 2016, 15, 152

2. Thomson Reuters Integrity, 2016-03-15

关键试验阶段以及其他监管途径的使用都起到了积极的影响，肾细胞癌、主要分布在非小细胞肺癌、

盘点：近期获得突破性疗法认定的19款抗肿瘤新药（2015年6月至2016年3月）

2016-03-26 06:00 · wenmingw

2015年6月至2016年3月获得突破性疗法认定的抗肿瘤新药共有19个，