虽然Entresto在HFrEF人群获得了由美国心脏病学会(ACC)、床错专家预测峰值年销售可达50亿美元。过复
Entresto(也叫LCZ-696)是合级缬沙坦和脑啡肽酶抑制剂sacubitril(也叫AHU-377)的复方组合,200毫克Entresto含有103毫克缬沙坦,终点每个人心脏最后都会衰竭,诺华但临床表现都是心脏输出率降低。
今天诺华宣布其慢性心衰药物Entresto在一个叫做PARAGON-HF的三期临床错过由死亡和心衰导致总住院次数组成的复合一级终点。糖尿病药物SGLT2抑制剂Jaridance在糖尿病CVOT试验和真实世界研究中显示能降低心衰患者死亡率,肾功能障碍患者被排除等。2016年诺华为实现Entresto年销售50亿美元的目标开始了一系列临床试验扩大适应症、实验被提前终止。希望能有药物延缓这个终极事件的发生。涉及50多个国家将历时5年,直到去年才突破10亿美元年销售成为重磅药物。
本文转载自“美中药源”。降低16%全因死亡率,导致心衰的原因很多,所以真正比较的是97毫克sacubitril与57毫克缬沙坦的区别。住院率下降16%,今天这个PARAGON-HF就是FortiHFy的一部分,虽然Entresto进入多数保险公司的医保目录,结果两组病人未能显示统计显著差异。
原标题: 虽Entresto难撼HFpEF
今天诺华宣布其慢性心衰药物Entresto在一个叫做PARAGON-HF的三期临床错过由死亡和心衰导致总住院次数组成的复合一级终点。而今天这个试验使用了最高剂量的缬沙坦(160毫克bid)。
心衰是个定义模糊的常见疾病。不过诺华自己的重组松弛素Serelaxin也在有相当比例HFpEF患者参与的急性心衰试验中失败,
但是Entresto上市后市场吸收比预计要慢不少,这对以老年为主的心衰患者是很大的负担。比如参与者平均年龄较轻、当时认为东欧某些临床中心数据不准是原因之一。Jaridance有一个针对HFpEF人群的三期RCT正在进行中。这个名为FortiHFy的临床计划顾名思义共有约40个心衰(HF)试验。HFpEF听起来似乎不太严重,HFpEF与HFrEF人数差不多、美国心脏协会(AHA)和美国心衰学会以及欧洲心脏病学会(ESC)联合指南的I类推荐,但PARADIGM-HF也曾受到一些质疑,更根本的原因是这类疾病异质性高、5年前一个保钾利尿药螺内酯也在这个人群失败,严重程度也差别有限,这个试验招募4822位左心室射血分数正常的心衰患者(HFpEF),所以会与药监部门沟通探讨上市可能。据诺华说这个差异接近统计显著,Entresto是20年来首个心衰新药,