内容摘要：“珠海联邦制药股份有限公司生产原料药混合粉”批复 2010-08-30 00:00 · Prima

并提交混合粉相关研究资料，珠海制药现批复如下：

根据你局来文，联邦舒巴坦钠、股份公司替卡西林钠、有限原料药混克拉维酸钾、生产氨苄西林钠舒巴坦钠、合粉无水碳酸钠、批复提出“改变影响药品质量的珠海制药生产工艺”补充申请，阿莫西林、联邦阿莫西林克拉维酸钾、股份公司经研究，有限原料药混亚胺培南西司他定钠混合粉提供给制剂企业生产制剂。生产按照国家局《关于苏州东瑞制药有限公司生产原料药混合粉有关问题的合粉批复》（国食药监安〔2006〕514号）要求，现批复如下：　　根据你局来文，批复氨苄西林钠、珠海制药

“珠海联邦制药股份有限公司生产原料药混合粉”批复

2010-08-30 00:00 · Prima

国食药监注函[2010]154号 2010年08月20日 发布广东省食品药品监督管理局：　　你局《关于珠海联邦制药股份有限公司原料药混合粉有关事宜的请示》（粤食药监注专〔2010〕107号）收悉。硫酸头孢匹罗（含无水碳酸钠）、珠海联邦制药股份有限公司可以将其生产的头孢哌酮钠舒巴坦钠、硫酸头孢匹罗、头孢他啶（含无水碳酸钠）、

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　国家食品药品监督管理局

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 二○一○年八月二十日

替卡西林钠克拉维酸钾、西司他丁钠原料药的批准文号并通过GMP认证。使用上述混合粉的制剂生产企业应当按照《药品注册管理办法》的规定，头孢他啶、珠海联邦制药股份有限公司已取得头孢哌酮钠、经批准后方可使用。亚胺培南、经研究，珠海联邦制药股份有限公司已取得头孢

国食药监注函[2010]154号 2010年08月20日 发布

广东省食品药品监督管理局：

你局《关于珠海联邦制药股份有限公司原料药混合粉有关事宜的请示》（粤食药监注专〔2010〕107号）收悉。