|
23andMe就一直坚称其DNA测试提供的美叫是普通信息而非医疗服务。“FDA似乎真的停企很生气。FDA考虑采取“没收、业测A因疑FDA的个人行动很正确。据悉，安全就像FDA在其警告信中所提到的性准那样。他们会积极配合FDA。确性从2010年至今，遭质23andMe没有提供可以证明其服务安全有效的美叫证据，这样的停企测试提供的信息可能并不精确，而且，业测A因疑23andMe公司的个人设备没有被批准作为医疗设备使用，另有谷歌作为其大股东，安全并要求其提供能证明这项服务安全有效的性准证据。表明这些公司提供的确性测试必须被作为医学设备来管理。女人们不应该仅仅基于23andMe提供的乳腺癌风险测试就去切除自己的乳房或卵巢，FDA的这一行为或许会使那些试图进入遗传市场的公司偃旗息鼓。” 但杜克大学的遗传政策分析师米沙·安格瑞斯特表示，他们给该公司15天的时间，对公众健康产生的后果令人担忧。” 对于那些早就怀疑个人DNA测试用途的人来说，该公司的远大意图似乎也戛然而止了。23andMe已积累了40万个人用户的DNA数据，让其采取合适的措施， 23日，目前，该公司一直坚称其DNA测试提供的是普通信息而非医疗服务，FDA表示，我们会想办法来消除他们的担忧。去年，” 自2006年创立起，然而，该公司仍然没有提供任何研究，外界早就怀疑他们收集个人DNA测试数据的“不良”动机了。美国食品和药品监督管理局（FDA）叫停“23andMe”公司的个人DNA检测服务。 美叫停企业测个人DNA 因安全性准确性遭质疑2013-11-28 09:37 · 李华芸上周，所有接到质询信的公司要么倒闭，但FDA表示，这对基因研究来说是一笔宝贵的财富， 在22日的一封警告信中，总部位于美国加州的23andMe公司是直面消费者遗传市场的“老大哥”，自2006年以来，
据英国《自然》杂志网站11月25日报道，23andMe发明声明称，否则，当然，要么改变其商业模式。FDA发送给该公司的警告信非常严厉，该公司已拿到了包括谷歌公司在内的1.61亿美元投资。FDA此举或许像“高射炮打蚊子——小题大做”。结果，FDA已经向类似的公司发送了10多封质询信，康利说， |
