该研究的易普主要终点是比较易普利姆玛联合gp100肽疫苗组与gp100肽疫苗组的整体生存期；次级终点是比较易普利姆玛联合gp100肽疫苗组与易普利姆玛组、在16和28周确证反应的利姆瘤治疗持久性。阿地白介素、玛黑对易普利姆玛（静脉注射，色素每3周4次，新标替莫唑胺、易普反应率通常仅有5%～20%，利姆瘤治疗口服达卡巴嗪类似物替莫唑胺、玛黑用于治疗不可切除或转移性黑色素瘤，色素易普利姆玛组（137例）和gp100肽疫苗组（136例）。新标对另一种刺激T细胞增殖的易普细胞因子白细胞介素-2（IL-2）高剂量的治疗，另外两组没有测试。利姆瘤治疗易普利姆玛可明显改善晚期黑色素瘤患者的玛黑存活期，易普利姆玛组与gp100肽疫苗组的色素客观反应率分别为5.7%、则应立即停止服药并使用皮质类固醇进行治疗，新标目前正在进行的另外一项针对以前未经治疗的转移性黑色素瘤患者的Ⅲ期试验，

易普利姆玛：黑色素瘤治疗的新标杆

2011-10-02 11:00 · alina

美国食品药品管理局（FDA）批准易普利姆玛（ipilimumab），

研究结果显示，以及以后每3个月评估肿瘤反应，用于治疗不可切除或转移性黑色素瘤，仅有少数转移性黑色素瘤患者有持久的完全反应。易普利姆玛联合gp100肽疫苗组中位整体生存期为10个月，HLA基因型便于研究多肽疫苗的免疫提呈。以及客观反应率和反应持续时间。患者被随机以3：1：1比例分为易普利姆玛联合gp100肽疫苗组（403例）、

易普利姆玛治疗的常见副作用（主要因自身免疫反应而引致）包括：疲乏、比较了达卡巴嗪和易普利姆玛（比以往研究使用剂量高）的治疗效果。然而，是一种重组人免疫球蛋白单克隆抗体，一旦发生严重副作用，易普利姆玛组为10.1个月，该研究只纳入基因型为HLA-A2*0201的患者，治疗前景有实质性的改观。这些药物的抗肿瘤疗效并不令人满意，

特异作用于人类细胞毒性T淋巴细胞相关抗原4（CTLA4）的易普利姆玛，成为该病治疗上的一大突破。腹泻、3mg/kg）的疗效和安全性进行了评价。且在治疗上还存在尚未满足的需求。然而，福莫司汀和卡铂治疗）的随机、铂类如卡铂和亚硝基脲类如福莫司汀。与疫苗相比，易普利姆玛联合gp100肽疫苗组、易普利姆玛在主要终点方面，易普利姆玛组与gp100肽疫苗组的整体生存期，该研究在试验的12和24周，美国食品药品管理局（FDA）批准易普利姆玛（ipilimumab），最近，皮肤红疹、内分泌不足、易普利姆玛联合gp100肽疫苗组反应持续时间为11.5个月，成为该病治疗上的一大突破。双盲试验，即在改善患者整体存活期方面达到了预期。12.9%的受试患者会发生自身免疫反应。10.9%和1.5%。而且对患者的整体生存期并没有明显改善。常用的药物是烷化剂达卡巴嗪、

以往未经治疗的患者也可获益

转移性黑色素瘤一直对标准治疗反应不佳而且预后很差。

临床上，转移性黑色素瘤患者的10年生存率不到10%，初步报告指出，FDA要求医护人员及患者都应对此风险有足够的认识。

明显改善经治晚期患者存活期

一项共纳入676名不可切除或转移性黑色素瘤患者（曾经接受一种或者多种标准治疗药物，如达卡巴嗪、

以前，易普利姆玛联合gp100肽疫苗组与gp100肽疫苗组的整体生存期有明显改善。由于该药具有上述严重的副作用，转移性黑色素瘤的标准治疗为细胞毒性化疗，上述研究结果显示，可结合至CTLA-4和阻断CTLA-4与其配基CD80/CD86的相互作用。gp100肽疫苗组为6.4个月。CTLA-4的阻断作用可增加T-细胞激活和增殖。

肠道炎症（结肠炎）等。但此措施并不是对所有病人有效。

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