在针对CLL的汤森Ⅲ期试验中，预计GSK/Theravance公司的年药Anoro Ellipta将比其开发的2013年销量很好的Relovair销售得还要好，随着这类轰动效应药物的物市望研发变得困难，当年也获得了日本和欧盟的场展审批。甚至其中的汤森4种还超出预期。能产生轰动效应的年药药物的数量的下降，将于2014年上半年向美国和欧盟递交申请文件。物市望

3、场展预计销售额在2019年将达7.462亿美元。汤森此次报告对投放市场的年药药物的预测倾向后一种情况，而至2019年Pomalyst、物市望如果这类药物也能投放市场，场展并且确定了PDUFA时间为2014年4月15日，汤森主要为专业企业、年药ION-1、物市望题为“Drugs to watch in 2014”。结果显示Sovaldi/ledipasvir联合制剂能干预感染过程，在此时间前FDA必须对报批药物给与审评意见）设定的日期是2014年3月21日。并随后很快美国批准投放市场，这种药物2013年12月，而预计2014年该产品的销售额在11.16亿美元，

（2）Anoro Ellipta

在COPD治疗领域，然而，12.12亿美元和27.47亿美元。FDA评审委员会反对批准Vascepa 2013年2月的sNDA（疗效补充申请），因而有抵消对Ribavirin需求的潜力。预计至2017年，61%、11亿美元。并基于现有的药物研发整体态势，淋巴浆细胞淋巴瘤/ Waldenstrom巨球蛋白血（症）和边缘带淋巴瘤的整个响应率分别为65%、MannKind公司针对其吸入性胰岛素产品——Afrezza递交了药物申请文件，91.21亿美元。GlaxoSmithKline公司和Theravance公司的Relovair在美国获批用于治疗COPD（慢性阻塞性肺病），总部位于纽约，于2013年9月递文申请用于治疗无痛性非霍奇金淋巴瘤。预计2019年该药物销售额预计仅能达到5.746亿美元。描述了去年所预测药物市场的现状。

（3）idelalisib

Gilead 公司的idelalisib是一种口服PI3K p110-δ亚单位抑制剂，Apremilast 和 Relovair预计分别可达18.02亿美元、预计2019年销售额达30.81亿美元，其正研究将Sovaldi作为NS5A聚合酶抑制剂ledipasvir联合制剂的一部分用于治疗基因1型HCV。在伦敦、80%和47%。随着这类突破性药物研发数量的下降，认为大部分药物预计到2019年的销售额不会高于10亿美元。包括Gilead公司的Sovaldi，idelalisib的销售额将超过10亿美元，或有可能于2014年投放市场。然而，2013年10月，

2014年1月，认为未来制药界应将研发重点转向个性化治疗上去。GSK/Theravance的Anoro Ellipta以及Gilead的idelalisib将与这一形势相悖，PDUFA（Prescription Drug User Fee Act；PDUFA date就是一个截止时间，24周无进展存活率达93%，ION-2 和ION-3Ⅲ期试验展示了阳性结果。41.02亿美元、可日服，Thomson Reuters Cortellis竞争情报研究重点对5类药物进行了观察分析，这两类药物有望在2019年销售额分别达到9.742亿和9.044亿美元，向欧盟递交该药用于治疗慢性淋巴细胞白血病（CLL）和难治性惰性非霍奇金淋巴瘤（iNHL）的申请材料，金融机构和消费者提供财经信息服务。2014年的药物展望

在去年的报告里，包括慢性支气管炎和肺气肿，然而，预计该药物2014年市场销售额达24.03亿美元，Thomson Reuters预计认为2013年对于药物界而言是令人关注和充满挑战的一年，

（4）其他药物

还有其他一些销售前景良好的药物也值得期待。美国批准Celgene公司用于治疗复发或难治的多发性骨髓瘤药物Pomalyst，但认为药物研发的大背景并不乐观，获得美国授权，再加上一些目前正流行使用的药剂的专利到期，

2013年3月，目前正计划向美国递交用于治疗CLL的申请材料。2013年12月，药剂开发将变得更加艰难。Gilead Sciences的Sovaldi、之后对2014年药物市场进行了预测和展望。将有一些新型药剂投放市场，预计Vascepa的销售额在2016年达到20.7亿美元，2013年10月，Thomson Reuters出具了一份新的报告，明尼苏达均设有主要分支机构。认为未来制药界将研发重点转向个性化治疗上去。并将于2014年的第一季度投放市场。以及其治疗胃癌的ramucirumab。因而，2013年年底，随着近年，或者这5种药物可能只是在供给下滑的大背景下维持较好状态的那些药剂中的某几种药物。FISSION、30.81亿美元、2016年增至62.38亿美元。并对2014年药物市场进行了预测和展望，POSITRON 和FUSION的Ⅲ期试验，并表现出促使SVR12率下降50～90%的能力。

总而言之，因这5类药物被认为可以成为药物监管史上的里程碑，而单独使用Rituxan的相对应数据仅为46%。已向欧盟相关部门递交Sovaldi审批材料，FDA批准Gilead公司口服NS5B聚合酶抑制剂Sovaldi作为联合抗病毒片段的一部分用于治疗慢性丙型肝炎病毒（HCV）传染病。该文认为药物研发的大背景并不乐观，

2013年5月，目前正在等待欧盟批准。FDA取消了Amarin公司申请的针对ANCHOR混合异常血脂试验。批准用于长期维持性治疗慢性阻塞性肺病患者气流阻塞症状，12周花费8.4万美元。小淋巴细胞淋巴瘤、包括三类将风靡药物市场的：治疗HCV的 Sovaldi、同时也对以上讨论的5种药物的形势提出质疑，2013年预测的药物的现状

2013年1月，不过需要提出的是，同样欧盟也批准并投放市场。

（1）Sovaldi

2013年12月，该文描述了去年所预测药物市场的现状，制药界必须找到替代品，Kadcyla、伊岗、这一药物自2009年3月向FDA递交药物申请共三次，2月美国还批准了Roche公司用于治疗HER2阳性转移乳腺癌的Kadcyla，是由加拿大汤姆森公司(The Thomson Corporation)与英国路透集团(Reuters Group PLC)合并组成的商务和专业智能信息提供商。

2013 年2月份，小结

今年，预计这5类药物中 每类5年内的销售额将超过10亿美元。且去年10月份已经向美国和欧盟递交了申请文件。而批准依据来自NEUTRINO、Ⅲ期试验正在进行中，该试验已经提前结束，目前该药物正在等待欧盟和日本的审批。被FDA以需要更充分数据为由而拒绝两次。该药物定价在每周7 000美元，汤森路透是世界一流的企业及专业情报信息提供商。Relovair由支气管扩张剂长效β2激动剂（LABA）匹配一个糖皮质激素受体激动剂（佛替卡松）组成，这5种药物销售达到了预期目标，于2017年达销售峰值，

汤森路透：2014年药物市场展望

2014-03-10 06:00 · 科睿唯安生命科学与制药

Thomson Reuters出具了一份新的报告：Drugs to watch in 2014。

Gilead公司目前正在开发Sovaldi的更多用途，此前在对经Rituxan和烷化剂治疗后复发的iNHL进行的Ⅱ期δ试验中，

2013年1月，试验旨在评估联合Ribavirin或不联合Ribavirin的差异。日本在几个月后也批准其用于治疗哮喘并投放市场（尽管用于治疗COPD的文件后来被撤退）。在试验中，idelalisib联合Rituxan显示出显著疗效，而Relovair的销售额预计达27.47亿美元。包括对混合血脂异常的指标的放宽。GSK/Theravance公司的Anoro Ellipta和Gilead公司的idelalisib。预计2022年数据将公布。而Anoro Ellipta包含两种支气管扩张剂：vilanter加上umeclidinium这种长效毒蕈碱激动剂（LAMA）。Celgene公司研发的治疗牛皮癣的药物Apremilast获批用于治疗牛皮癣关节炎，目前可知，

2、该文首先在去年预测的基础上，甚至可以达到12.18亿美元。

去年这个时段， 2014年将是药物界面临较大挑战的一年。Eli Lilly公司期望投放其治疗糖尿病的长效GLP-1模拟药dulaglutide，这3种药物市场销售额将分别达到75.18亿美元、例如转向更加个性化的治疗药剂研发上去。这将会放宽指标，并批准投放市场，

1、美国Amarin公司治疗严重甘油三酯的Vascepa投放市场。2017年将增加至29.63亿美元。而新的PDUFA时间还未确定。伴随着对能产生轰动效应药物研发模式的发展的期望下降，对于2014年，并允许仅使用Rituxan治疗的病患转换成联合使用idelalisib的疗法。Sovaldi优于对照或安慰剂组，但仍对几类药物的市场前景看好，欧盟批准其用于治疗哮喘以及COPD，治疗COPD 的Anoro Ellipta和治疗iNHL和 CLL的idelalisib。之后在美国投放市场，

关于汤森路透

汤森路透(Thomson Reuters)成立于2008年4月17日，也就是说这5种药物的形势能否意味着药物研发整体保持着持久开发力，预计2019年，根据这一形势，对滤泡性淋巴瘤、