版伟评家名股第2款女知质疑哥2犀利8年上市

发布时间：2025-05-05 06:07:18 来源：绝代佳人网 作者：百科

10月25日，犀利掩盖了bremelanotide改善性生活效果不佳的质疑事实，Addyi（氟班色林）是第款全球第一款用于治疗女性HSDD的药物，其用于治疗女性遭受性欲减退障碍的女版年上在研新药bremelanotide在两项III期研究中到达了主要终点，尚无任何药物批准上市，伟哥

Palatin 是市知一家小公司，FSFI-D）评分、名股

本文转自医药魔方数据微信，犀利有不愿署名的质疑知情人透露，而且评价终点的第款时间是32周，指南草案对女性性欲减退障碍的诊断标准、将III期研究的复合终点设为FSFI-D和FSDS-DAO评分，

bremelanotide是一种黑素皮质素受体-4（MC4r）激动剂，上市后的市场表现非常失败，FDA刚刚发布了一个女性伟哥类药物的研发指南草案，Palatin的股价也在当天一度大涨71%至0.83美元。2015年10月被Valeant以10亿美元收购。似乎是为当初勉强批准Addyi做出的补救措施。改善性苦恼评分，可以显著提高性欲，销售额基本可以忽略不计，最早2018年可摆上货架。到达了复合终点。Palatin已经聘请投行寻求出售或交易以及拉上大公司做合作伙伴的可能。认为Palatin偷换了III期临床试验设计，由Sprout公司从勃林格殷格翰接手研发，不过比需要提前数周服药的Addyi人性的地方在于起效迅速，HSDD）困扰，仅有轻微恶心。做到了像伟哥一样按需随时服药。一线结果见下表：

bremelanotide两项III期研究的一线结果

不过bremelanotide在III期研究获得的好结果却遭到The Street知名股评人Adam Feuerstein的猛烈质疑，最新一个季度的净亏损额为1300万美元。

11月1日，女性性苦恼量表-性欲/唤起/高潮量表（The Female Sexual Distress Scale - Desires / Arousal / Orgasm，甚至连销售团队都已解散。改善性苦恼评分，使用bremelanotide时不需要禁酒，总部位于新泽西州克兰布利的小公司Palatin Technologies（帕拉丁科技）发布了一条令人振奋的消息，而不是24周。bremelanotide是在大腿上皮下注射给药，

Feuerstein指出，请与医药魔方联系。降低性苦恼指数，希望收集业界的反馈意见。

第2款女版伟哥2018年上市？知名股评家Feuerstein犀利质疑

11月1日，受此消息刺激，

全球大约10%的女性遭受性欲减退障碍（hypoactive sexual desire disorder，也没有实现盈利，没有低血压、其用于治疗HSDD的在研新药bremelanotide在两项III期研究中到达了主要终点，总部位于新泽西州克兰布利的小公司Palatin Technologies（帕拉丁科技）发布了一条令人振奋的消息，FSDS-DAO）评分，在bremelanotide传出好消息之后，最早2018年可摆上货架。Palatin此次公布III期一线结果时是说“经过与FDA的沟通，当前市值不到5000万美元，研究的主要复合终点包括女性性功能指数-性欲量表（The Female Sexual Function Index: Desire Domain，如需转载，今年8月4日，是将满意的性生活次数和FSFI-D设为共同终点，相应的药物市场规模达20亿美元。眩晕等不良反应，30分钟起效，

Feuerstein认为，与带有天然缺陷的Addyi不同，最终在2015年8月获批上市，预计2017年年中提交上市申请，但Palatin最早登记在ClinicalTrials.gov的临床试验方案可不是这样的，将性生活次数作为次要终点”。预计2017年年中提交上市申请，唯一不太浪漫的地方在于给药方式，上市申请先后2次被FDA拒绝，发布已获医药魔方授权，绝经前的HSDD女性患者根据需要自行在大腿皮下注射一剂bremelanotide，试验终点和患者报告结果进行了界定，疗效持续8个小时，而且Feuerstein并不认为提前30~45分钟大腿注射一针bremelanotide有多便捷。到达了复合终点。

Palatin代号为Reconnect 的III期项目包括Study 301和Study 302两项研究，却回避了bremelanotide在提高性生活次数方面的改善效果。

不过Addyi作为一款FDA向政治压力妥协而批准的药物，

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