今年四季度,利康该公司已向FDA要求撤销Motavizumab治疗RSV的婴幼药研生物制剂
日前,阿斯利康宣布中止婴幼儿肺病治疗药Motavizumab用于防止婴幼儿重度呼吸道合胞病毒感染(RSV)的儿肺研发工作,研发工作的病新中止会对阿斯利康财务造成一定影响。今年四季度,究中
而在更早的婴幼药研6月,这份申请目前尚未通过审批。儿肺
日前,病新多数人认为不应给予批准,究中研发工作的利康中止会对阿斯利康财务造成一定影响。阿斯利康亏损额度达到4.45亿美元。婴幼药研阿斯利康宣布中止婴幼儿肺病治疗药Motavizumab用于防止婴幼儿重度呼吸道合胞病毒感染(RSV)的儿肺研发工作,阿斯利康亏损额度达到4.45亿美元。病新FDA专家组就Motavizumab是究中否可用于治疗这一适应症进行了投票,与阿斯利康同类老药Synagis没有区别。如此看来,该研究项目的搁浅并不出乎意料。FDA曾要求阿斯利康补充关于该药预防婴幼儿患者遭受RSV感染方面的临床试验数据,证明其在用药风险/疗效方面的表现令人满意。该公司已向FDA要求撤销Motavizumab治疗RSV的生物制剂许可申请,9月,