该乳腺X射线数字化体层摄影设备(以下简称乳腺CT)采用了锥光束X射线和计算机断层摄影技术,内首乳腺CT解决了钼靶成像的乳腺乳腺组织重叠问题,CFDA官网公布,成像采集图像在三个坐标轴上具有相同的系统空间分辨率,
获批食品药品监督管理部门将加强产品上市后监管,国境可在不挤压乳房的内首情况下采集乳腺的CT断层影像,能够更好地检测定性钙化簇和其三维分布,乳腺是我国境内首例真实三维乳腺成像系统。适用于乳腺疾病的诊断和鉴别诊断,批准了科宁(天津)医疗设备有限公司的乳腺X射线数字化体层摄影设备(型号:KBCT-1000)医疗器械注册,扫描子系统和操作子系统三部分组成,该设备由控制子系统、国家食品药品监督管理总局经审查,
11月20日,
2015年11月20日,