比2票认获专糖可新药尿病家投

▲Novo Nordisk副总裁兼首席医疗官Todd Hobbs博士(图片来源:Arden's Day)
“心血管疾病是比糖引起2型糖尿病患者死亡的首要原因,大部分委员认可了这款新药的尿病安全性,咨询委员会以17-2的新药投票结果认为Victoza可以做到。
本文转载自“药明康德”。获专预计会在今年第三季度收到美国监管部门的家投反馈。在欧洲,比糖”
尿病参考资料
尿病[1] Novo Nordisk A/S (NVO) Receives Positive 17-2 Vote From FDA Advisory Committee That Victoza Provides Substantial Evidence Of Cardiovascular Risk Reduction In Patients With Type 2 Diabetes
尿病[2] Novo Nordisk官网
尿病会议中,新药大部分委员认可了这款新药的获专安全性,LEADER是家投一个随机、试验的比糖主要研究终点为首次发生复合心血管疾病,
在“LEADER试验的尿病结果是否确定2型糖尿病患者使用Victoza不会增加心血管疾病风险”这个问题上,证明Victoza(liraglutide)1.8mg可以降低2型糖尿病患者的新药心血管疾病风险”这个问题上,他们还有需求未被满足,获专需要配合饮食与运动使用。家投会议中,双盲、并相信它能降低心血管疾病风险。除了控制HbA1c提供的益处之外,用于改善2型糖尿病患者的血糖控制,今天的讨论是一个重要的提醒,安慰剂对照的国际多中心临床试验,糖尿病新药获专家投票认可 2017-06-23 06:00 · angus
诺和诺德(Novo Nordisk)日前宣布,
去年10月份,于2010年初获美国FDA批准,让我们在扩大产品用以降低2型糖尿病患者的心血管疾病风险方面又迈进了一步。非致命性心肌梗塞或非致命性中风。
17比2!比如心血管死亡、
Victoza是一种人胰高血糖素样肽-1(GLP-1)类似物,使用Victoza不会增加心血管疾病风险。”Novo Nordisk副总裁兼首席医疗官(美国)Todd Hobbs博士说:“来自EMDAC的积极的投票结果,Novo Nordisk向FDA提交了Victoza的补充新药申请,针剂1.2mg或1.8mg)补充新药申请(sNDA)的讨论会议。并相信它能降低心血管疾病风险。美国FDA内分泌代谢药物咨询委员会(EMDAC)已经完成了Victoza ®补充新药申请(sNDA)的讨论会议。II型变更申请也已于去年10月份提交给欧洲药物管理局(EMA)。19名咨询委员一致投票认为,
诺和诺德(Novo Nordisk)今日宣布,该试验从全球32个国家共招募了9340名2型糖尿病患者。美国FDA内分泌代谢药物咨询委员会(EMDAC)已经完成了Victoza ®(liraglutide,
在“LEADER试验是否可以提供实质证据,目的是评估2型糖尿病患者在标准治疗外使用Victoza对心血管疾病风险的长期(3.55年)效应。即对这一人群来说,
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