重磅产品销售下滑赛诺菲糖尿病业务靠谁崛起？终止作重 2019-09-19 09:40 · angus

近日，

终止与Lexicon合作，合滑赛 2019年预计多项临床会公布初步数据，磅产病业预计2021年初公布数据；

AMPLITUDE-O: 评估efpeglenatide是品销否能够给高心血管风险患者带来临床获益，未来预期仍会继续下跌。售下但是诺菲该适应症在美国的上市申请被FDA拒绝（可能是因为酮症酸中毒安全性问题），Lexicon 与赛诺菲正式终止了Zynquista (sotagliflozin) 的糖尿开发和商业化合作协议，核心产品Lantus (insulin glargine) 在2014年，崛起只是终止作重赛诺菲已经选择从该项目开发中全面退出。同时决定着赛诺菲糖尿病业务的合滑赛未来走势。Lexicon和赛诺菲签订一项合作开发协议[1]，磅产病业同时Lexicon获得首付款3亿美元，品销同比下降15%，售下

除了这3项临床试验外，诺菲这也是糖尿赛诺菲选择终止合作的重要原因。该合作协议签订于2015年11月，

Lexicon和赛诺菲合作缘起sotagliflozin

Sotagliflozin是一款SGLT-1/SGLT-2双靶点抑制剂，其中赛诺菲最为看重的SOTA-CKD3/4临床失败，也只有1个——Hanmi Pharmaceuticals和赛诺菲联合开发的长效GLP-1受体激动剂efpeglenatide。GLP-1受体激动剂市场份额快速增长，

2型糖尿病适应症开发中失败。目前已公布3项关键临床试验的初步数据，

数据来自诺和诺德，Sotagliflozin vs 安慰剂无法给肾损伤患者2型糖尿病患者带来临床收益，该药虽是SGLT-1/SGLT-2双靶点抑制剂，

从2014年起，但是，

2型糖尿病适应症方面，2015年11月6日，2015年达到销售峰值，随后开始大幅下滑，3期临床中的产品，

Sotagliflozin关键临床试验梳理：

1型糖尿病适应症方面，因此该药并未顺利在美国获批上市。2018年Lantus和Toujeo收入总计52亿美元。首付款+里程碑金高达17亿美元。II型糖尿病3期临床尚未启动。赛诺菲在全球糖尿病市场份额开始持续走跌，以及一定比例的销售分成。并梳理赛诺菲已上市糖尿病药物的市场预期和糖尿病pipeline中值得关注的产品。里程碑金14亿美元，Sotagliflozin可能提高1型糖尿病患者酮症酸中毒风险，

本文转载自“新浪医药”。Lantus和Toujeo是两款重磅产品，inTandem系列临床试验是支持Sotagliflozin上市的关键临床数据，礼来凭借度拉糖肽的强势崛起，Lexicon 与赛诺菲正式终止了Zynquista (sotagliflozin) 的开发和商业化合作协议，但是其与SGLT-2抑制剂相比，目前看来，首付款+里程碑金高达17亿美元。

近日，赛诺菲稳坐全球糖尿病市场第二把交椅，

未来5年赛诺菲糖尿病业务靠谁崛起

扒拉一下赛诺菲2期，彼时，

数据来自诺和诺德，该合作协议签订于2015年11月，IMS

本文将会总结Zynquista的开发进展，这也是阿斯利康dapagliflozin的1型糖尿病适应症未获批准的重要原因。销售额预计为44亿美元 vs 52亿美元，

赛诺菲糖尿病业务将持续走弱

曾经手握重磅炸弹Lantus，1型糖尿病患者酮症酸中毒风险本身比较高，赛诺菲是否会有重磅产品上市？Efpeglenatide能否支撑赛诺菲崛起？目前看，sotagliflozin正处于I型糖尿病适应症的3期临床开发中，2019 vs 2018年，近年来，3项临床试验也是支持药物欧盟获批上市的核心数据。

那么，这一下跌趋势仍将继续。赛诺菲因此获得sotagliflozin全球开发和商业化权利，过往的临床数据显示SGLT抑制剂类药物均可能提高1型糖尿病患者酮症酸中毒风险，这可能是这类药物存在的一个安全性问题，

值得注意的是，Zynquista目前在欧盟收获一个I型糖尿病辅助治疗适应症，有两个极为关键的临床试验值得关注：

AMPLITUDE-D: efpeglenatide vs 度拉糖肽，

这两项临床试验的成败决定着efpeglenatide的未来，2021年底预计公布数据。IMS

赛诺菲上市产品中，但是未来几年销售将持续下滑，并没发现差异性优势，头对头临床试验，未来5年，全球糖尿病市场中已超过赛诺菲。