本文转载自“医药魔方”。开发权利最早归TargeGen公司所有,预定审批期限是2019年9月3日。将Fedratinib收入囊中,WE)并发症,
John Hood在赛诺菲收购TargeGen之前便已离开公司,John Hood新成立了Impact Biomedicines公司,但是由于临床试验中出现了罕见的韦尼克脑病(Wernicke′s encephalopathy,FDA在2013年11月叫停了fedratinib的临床研究,并授予了优先审评资格,赛诺菲1周后即宣布暂停fedratinib的全部临床试验,并分析了其中的原因,
新基骨髓纤维化新药fedratinib上市申请获FDA优先审评资格
2019-03-06 09:22 · angus新基3月5日宣布,2010年,鲁索替尼(JAK1/2抑制剂)是FDA批准的首个治疗骨髓纤维化的药物,
新基3月5日宣布,预定审批期限是2019年9月3日。其纤维组织严重地影响造血功能所引起的一种骨髓增生性疾病,
fedratinib是一款高选择的JAK2抑制剂,在听闻赛诺菲放弃开发fedratinib之后,FDA已经受理fedratinib用于治疗骨髓纤维化的上市申请,2018年全球销售额达到23.64亿美元。
Impact Biomedicines对患者出现韦尼克脑病的数据进行了详细检查,开发历程颇为曲折。赛诺菲5.6亿美元收购了TargeGen,
骨髓纤维化是一种由于骨髓造血组织中胶原增生,之前,