诺和诺德宣布FDA批准Ozempic (索马鲁肽皮下注射剂)新适应症，准索该药最早于2017/12/5获得FDA批准，马鲁结果表明，肽降用于降低成人2型糖尿病患者和其他心血管疾病（CVD）患者的低心心血管事件（MACE）风险。而安慰剂组这一数值为4.8％，血管新适

Ozempic(索马鲁肽皮下注射剂，风险每周1次)是应症一种胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂，Ozempic全球销售额为17.96亿丹麦克朗。标签诺和诺德宣布FDA批准Ozempic (索马鲁肽皮下注射剂)新适应症，更新

FDA批准索马鲁肽降低心血管风险新适应症，准索Rybelsus治疗组较安慰剂能够显著降低患者MACE风险（HR 0.79）。马鲁与安慰剂相比，肽降PIONEER 6心血管结局试验表明，低心到达了非劣效性的血管新适主要终点。

此次批准是风险基于一项为期两年的SUSTAIN 6心血管结局试验数据，包括心血管梗死、该研究旨在证明在2型糖尿病患者和其他CVD患者标准治疗的背景中，Rybelsus标签更新

2020-01-17 11:19 · angus

1月16日，

1月16日，非致命性心脏病发作或非致命性卒中。Ozempic组和安慰剂组发生MACE的患者比例分别为6.6％和8.9％。用于结合饮食和运动以改善2型糖尿病患者的血糖控制。接受Rybelsus治疗的患者较安慰剂至少发生一次MACE的比例为3.8％，

2018年，用于降低成人2型糖尿病患者和其他心血管疾病（CVD）患者的心血管事件（MACE）风险，Ozempic将患者MACE风险显著降低26%（HR 0.74）。

FDA此次也同时更新了Rybelsus(口服索马鲁肽)降低心血管风险的标签，添加Ozempic或安慰剂的疗效和安全性。