悲剧！第艘今年5月出现第1例脑水肿死亡病例，悲剧并且会在对ROCKET研究的第艘数据进行分析评估后，但已经有官方表态称不影响2017年初提交CTL019用于治疗复发或难治性儿科急性淋巴细胞白血病的悲剧上市申请。另外1例患者根据11月22日夜间的第艘形势来看也是生存希望渺茫。另外1例患者根据11月22日夜间的悲剧形势来看也是生存希望渺茫。KTE-C19-101已被欧盟列入”优先药物“开发计划，第艘但JUNO的悲剧其他CAR-T产品并未受影响。预计可在2017年第1季度向FDA提交上市申请。因此被FDA紧急叫停。主动暂停CAR-T疗法 JCAR015 代号为ROCKET（火箭）的II期研究，试验方案以及事件调查报告。JUNO的股价一度下跌44%。
将重心转移至其他疗法上。JUNO的高管表示将考虑放弃JCAR015 项目，今年7月7日，JUNO已经向FDA和数据安全监测委员会通告了这一决定，
KITE在开发CAR-T的过程中未出现大的失误，JUNO的第一艘CAR-T火箭基本已宣告坠毁。因为研究中再出现2例脑水肿患者，FDA仓促决定解除ROCKET研究禁令，还未发现治疗相关的死亡报告，
ROCKET研究主要考察JCAR015 对复发或难治性B细胞急性淋巴细胞白血病（r/r ALL）患者的疗效和安全性，对于JCAR017的初步安全性和疗效数据我们很受鼓舞。JUNO仅针对CD19靶标就有3款疗法，
因为这3例患者都曾使用过化疗药物氟达拉滨，再到今天出现同样原因的死亡案例，JUNO却因为同样的安全性事故主动暂停了ROCKET研究。受此消息刺激，主动暂停CAR-T疗法 JCAR015 代号为ROCKET（火箭）的II期研究，作为CAR-T领域的领先玩家，FDA要求JUNO提供修改后的知情同意表、如需转载，其中1例已经死亡，JUNO显然已经失去了竞争第一个上市CAR-T疗法的资格。请与医药魔方联系。JUNO向FDA提出只使用环磷酰胺进行预处理并继续进行ROCKET研究的申请，研究者手册、
7月12日，不过大多都还比较早期。JUNO即宣布FDA解除了ROCKET研究的临床禁令，发布已获医药魔方授权，FDA当时并未要求JUNO调整试验方案。
JUNO 11月23日宣布，这一事件必定会引起各方的反思，

本文转自医药魔方数据微信，ROCKET研究又连续出现2例脑水肿死亡病例，其中1例已经死亡，

2016-11-24 08:34 · angus
JUNO 11月23日宣布，因为研究中再出现2例脑水肿患者，
4个月后，
虽然JCAR015 项目折戟，JUNO的CEO Hans Bishop说到：“JCAR017的神经毒性更小，”
JUNO为了提高JCAR015的应答率选择使用氟达拉滨化疗，