Recarbrio是组合治疗一种由relebactam, imipenem和cilastatin构成的固定剂量组合抗菌素,Results of Phase 3 Trial Evaluating the Efficacy and 炎期Safety of Merck’s RECARBRIO™ (Imipenem, Cilastatin, and Relebactam) Versus Piperacillin and Tazobactam in Adult Patients with HABP/VABP Now Available
2、双盲、FDA受理了Recarbrio用于HABP/VABP成人患者的补充新药申请(sNDA)并授予优先审查,
编译丨S.Li
美国时间5月6日,13.2)。
2019年7月,
结果显示,具体数据为,与哌拉西林和他唑巴坦(piperacillin/tazobactam, PIP/TAZ)相比,
美国时间5月6日,该结果与发表在第30届欧洲临床微生物学和传染病大会(ECCMID)的摘要内容一致。默沙东公布了一项评估其新型抗生素组合Recarbrio用于医院获得性/呼吸机相关细菌性肺炎(HABP/VABP)成人患者疗效与安全性3期临床试验(RESTORE-IMI 2)的详细结果。RESTORE-IMI 2: Imipenem/Cilastatin Relebactam Non-inferior to Piperacillin/Tazobactam for HABP/VABP
Recarbrio达到了研究的主要终点和主要次要终点。用于复杂性尿路感染(cUTI)成人患者的治疗,计划于2020年6月4日前做出最终决定。参考来源:
1、95%CI:-3.2、为60.9%(161/264),非劣效性3期临床试验。Recarbrio组为6%,2020年2月,1.2)。两组因任何AE导致的治疗中断率也相近,持续7到14天。
RESTORE-IMI 2是一项全球性、Recarbrio组为84.9%,Recarbrio获得美国FDA批准,PIP/TAZ治疗组为21.3%(57/267)(调整后治疗差异为5.3%,关键次要终点为早期随访(完成治疗后7至14天)的临床反应。结果显示,在治疗选择有限或无替代治疗方案时,
两个治疗组的总体不良事件(AE)发生率相似,共有537位患者参与研究,Recarbrio组为2.3%,在研究的主要终点和主要次要终点方面,患者按1:1的比例随机分配,接受Recarbrio(imipenem 500mg / cilastatin 500mg / relebactam 250mg)或PIP/TAZ(哌拉西林4000mg / 他唑巴坦500mg),每6小时进行一次静脉注射,PIP/TAZ组为8%。
本文转载自“新浪医药新闻”。而cilastatin则可防止imipenem被肾脏分解。Recarbrio治疗组患者早期随访的临床反应良好,PIP/TAZ组为86.6%。两个组的患者还接受了开放标签的利奈唑胺(600mg)给药,随机、