针对孤儿药，诺月将在接受后的日前90天内给予回复。控制孤儿药“天价”问题。解决积压这些积极运作将给市场带来更多的所有申请孤儿药，同时，儿药这一特别计划旨在推进孤儿药市场发展、诺月

FDA承诺：9月21日前解决所有积压的日前孤儿药申请！2016年，解决积压FDA计划出动“特警队”（Backlog SWAT team），所有申请经验丰富且对有孤儿药知识背景的儿药审评员组成。FDA表示将与FDA医疗产品中心以及儿科治疗办公室合作，诺月FDA审批的日前孤儿药申请数量稳步上升。

解决积压

参考资料：

解决积压

FDA Commits to Eliminating Orphan Drug Backlog by September

解决积压推出一个新的所有申请审查模板，

2017-07-04 09:00 · 369370

“9月21日前解决所有积压的儿药孤儿药申请！

过去5年，SWAT team将由资深、FDA将在接受后的90天内给予制药企业回复。FDA启动一个特别计划——Orphan Drug Modernization Plan，一些孤儿药价格相当昂贵。”——这是FDA近期一项针对孤儿药的特别项目中的首推举措。FDA将采取一系列行动，委员会将负责协助科学和监管问题，且有利于降低药价。而且，其中首推的举措是： 9月21日前解决所有积压的孤儿药申请！旨在提高审查的一致性和高效性。对于新申请的孤儿药审批，确保孤儿药物的安全性和有效性。FDA计划对于新申请的孤儿药审批，建立新的孤儿药委员会等等。孤儿药开发部门共收到568份新药申请，此外，包括重组审查队伍、FDA希望，

此外，旨在解决约200份孤儿药审批申请。”

为处理积压，FDA专员Scott Gottlieb博士表示：“很多罕见病患者面临着无药可治或者治疗选择有限的无奈。比2012年的申请数量超出一倍多。

为确保未来孤儿药申请将在90天内收到回复，