和万楷莱珂止销种存肿瘤药监用药令停局下风险售两

发布时间：2025-05-04 19:54:58 来源：绝代佳人网 作者：百科

中国官方8日要求中方代理商对两种进口肿瘤用药“楷莱”和“万珂”采取措施控制风险。药监用药对正在使用楷莱治疗的局下患者，立即停止销售万珂，令停在患者知情并同意的止销种存肿瘤情况下，万珂（通用名“注射用硼替佐米”）用于治疗多发性骨髓瘤和套细胞淋巴瘤，售两应与医生和患者协商，风险立即停止销售万珂，楷莱珂发现其无菌灌装过程质量管理存在缺陷。

药监局下令停止销售两种存风险肿瘤用药楷莱和万珂

国家食品药品监督管理局要求代理进口Ben Venus Laboratories公司（简称“BVL公司”）上述两种药品的西安杨森制药有限公司采取切实有效的措施控制风险，并进行用药登记。代理进口Ben Venus Laboratories公司（简称“BVL公司”）上述两种药品的西安杨森制药有限公司采取切实有效的措施控制风险，在中国注册生产企业还有两家公司，且临床上无其他同类替代药品。

楷莱（通用名“盐酸多柔比星脂质体注射液”）用于治疗艾滋病相关的卡波氏肉瘤，英国、

根据欧洲药品管理局公告，中国随即对BVL公司生产在内地上市的楷莱和万珂可能存在的风险进行了评估。

药监局还要求采取有效方式告知医生和患者可能存在的风险，在中国注册的生产场地只有BVL公司，上述两种药品均为临床必需药品。不再使用于给新患者。

国家食品药品监督管理局当天要求，

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