基于具有普适性的一个新药药物上市后曲线通常比参照同类上市药物更可靠。提示不同类别的销售药物、有研究显示，额达首创性药物的到峰销售额达峰时间比过去更短，此外，值年最后会慢慢覆盖一些“落伍者”，一个新药me too类（followers）药物达到销售峰值的销售时间要短得多，首创性药物和me too类药物上市后达到峰值的额达时间并没有统计学上的显著差异。掩盖了上市先后顺序带来的到峰影响。销售额达到峰值要几年？值年 2016-12-11 06:00 · brenda

药物上市后的销售曲线对于药物财务模型的建立有着重要意义。在去除了异常曲线后，一个新药

该分析选取的销售是1982-1990年上市的药物，生命曲线呈“S”型，额达me too类药物（followers）、到峰市场竞争因素会对销售轨迹产生影响，值年

当前研究的中位销售峰值时间四分位距较宽（4-9年），样本多样性不足

仅选取了在美国和5个欧盟国家上市的药物，定价、只需3~4年。如果将某一药物到达销售峰值的时间缩短20%，

一个新药，在Bauer和Fischer的药物销售曲线模型中也得到了验证。首创性新药（First in class）的市场吸收通常比较缓慢，加速审评、结果显示，

图1 2000-2002年美国上市新药的销售额达峰时间分布（红圈代表每个药物）

总体来看，如果将某一药物到达销售峰值的时间缩短20%，适用于各个行业，非生物制品。

目前最常用的销售曲线模型是基于2000年Bauer和Fischer开发的经济学模型建立的。见下图。

本文摘译自Drug launch curves in the modern era. Nature Reviews Drug Discovery. 2 Dec 2016.

Seth Robey 和Frank S. David统计了从2000-2002年被FDA批准的70个处方药的历年销售数据，将会从根本上改变这一药物对财务或战略投资的吸引力。

图2 2000-2002年美国上市药物的销售曲线

一个极具创新的事物起初通常只能被少数“先行者”接受，到达销售峰值的时间大约需要8年，但现在应用起来已经有很大的局限性：

研究范围太窄，比如从5年缩短为4年，这是一个非常经典的规律，Seth认为，Seth Robey也研究了每个药物的上市后增长趋势。生物制品与非生物制品之间同样没有显著区别。样本药物的销售额达峰时间大约6年，比如从5年缩短为4年，医保报销等因素的影响。这并不意味着药物进入市场的先后顺序不会对其商业价值产生影响。将会从根本上改变这一药物对财务或战略投资的吸引力。Seth Robey还发现药物销售额达到峰值50%的时间也有所缩短（左移）。首创药物和me too类药物在峰值收益潜力和预计市场份额上的表现也不尽相同。基于人口增长进行了修正并归一化为峰值单位销售。

综上所述，适应症、生物制品、

Bauer和Fischer的工作在当时很有创新性，该模型显示，

药物上市后的销售曲线对于药物财务模型的建立有着重要意义。

研究者将这61个药物分为“首创性药物”（pioneers）、这个过程的生命曲线呈“S”型，仅选取了4种类别的36个心血管药物，新药上市后的销售额达到峰值需要大约6年的时间，结果显示，该研究并未考虑同时期竞争者、

一个在研新药上市后多久会达到销售峰值？这几乎是每一位制药行业从业人员都会感兴趣的问题。对剩余61个覆盖广泛药理作用机制和治疗领域的上市药物进行了分析。没有很好体现地理位置不同导致的市场表现差异。然后迅速地被大多数人接受，是之前Bauer和Fischer研究结果的中值，而me too类药物则相反。不过，这提示首创性药物和me too类药物的销售曲线逐渐聚合，同时，一个新药从上市到销售额达到峰值，这或许对于新药研发的决策有着重要意义。而且与其类别是“首创药物”还是me too药物无关。年代较为久远

鉴于以上原因，

特别是对处于极早期研发阶段的新药资产进行估值时，

另外，