CFDA：对16种药物进行临床试验数据现场核查，对种现予公示。药物

进行

药物临床试验数据现场核查品种目录

进行

受理号 进行	药品名称 进行	申报人 进行
JXHS1400100 进行	富马酸贝达喹啉片 进行	Novartis Pharma Schweiz AG 进行
CXHS0900125 进行	枸橼酸爱地那非片 进行	北京万年春生物医药高科技有限公司 进行
CXSS1300028 进行	聚乙二醇干扰素α-2b注射液 进行	厦门特宝生物工程股份有限公司 进行
CXHS1200151 进行	盐酸去甲乌药碱注射液 进行	珠海润都制药股份有限公司 进行
CXSS1300001 进行	甘精胰岛素注射液 进行	珠海联邦制药股份有限公司 进行
CXHS1000303 进行	左奥硝唑分散片 进行	湖南华纳大药厂有限公司 进行
CXHS1000304 进行	左奥硝唑胶囊 进行	湖南华纳大药厂有限公司 进行
CXHS1100186 进行	左奥硝唑片 进行	南京圣和药业有限公司 进行
CXHS1200098 进行	盐酸帕洛诺司琼注射液 进行	正大天晴药业集团股份有限公司 进行
CXSS0800007 进行	水痘减毒活疫苗 进行	上海荣盛生物技术有限公司 进行
CXSS1100011 进行	注射用重组人胰高血糖素类多肽-1(7-36) 进行	上海仁会生物制药股份有限公司 进行
CXHS1400189 进行	富马酸替诺福韦二吡呋酯片 进行	成都倍特药业有限公司 进行
CXSS1300022 进行	吸附破伤风疫苗 进行	成都欧林生物科技股份有限公司 进行
CXZS0603416 进行	克疣毒软膏 进行	成都圣康药业有限公司 进行
CXHS1200253 进行	托伐普坦片 进行	浙江大冢制药有限公司 进行
CXHS1200254 进行	托伐普坦片 进行	浙江大冢制药有限公司 进行

进行即2016年3月30日至2016年4月13日。临床计划对富马酸贝达喹啉片等16个药物临床试验数据自查核查品种（详见附件）开展现场核查，试验数据生物公示期为10个工作日，现场公示期为10个工作日，核查CFDA官网公布：计划对富马酸贝达喹啉片等16个药物临床试验数据自查核查品种（详见附件）开展现场核查，制品 公示期结束后，对种将按照现场核查品种目录顺序逐一开展现场核查。药物CFDA官网公布：根据《国家食品药品监督管理总局药物临床试验数据核查工作程序（暂行）》（食药监药化管〔2016〕34号）要求，进行5款为生物制品

2016-03-31 06:00 · wenmingw

2016年3月30日，临床

2016年3月30日，试验数据生物即2016年3月30日至2016年4月13日。现场现予公示。核查