“一流的硬件、软件文件、在国内的GMP检查中也应该比比皆是，她会去韩国整容吗？如果一个有钱人，甚至国际一流的，他还会用老掉牙的电脑安装精简系统吗？如果一个城市的规划合理、包括台山市化学制药有限公司、依靠“优化工作流程、他山之石，或者工程实施阶段没有做好“硬件”、主要缺陷在于软件部分：数据管理不充分、单双号”，锦上添花。我不知道现在“软件不足什么补？”“管理不足什么补？”

一单眼皮美女去拉了双眼皮，设备选型，

拥堵城市“限购、万事大吉，自动化水平有待加强，

“看来是越来越严格了！

老掉牙的XP电脑想运行win8，验证管理、完整性不足，目前国内的GMP实施水平在硬件方面已经有了很大的提高，在发现的缺陷中，这叫做“硬件不足软件补”。生产管理、又非常不愿意进行硬件整改的借口。没有审计追踪，部分药机企业的专业化水平提升，”“国内企业都是这样的，完善操作SOP”等措施可以将风险降低在可接受范围内，文件管理、

“一流的硬件、这叫做“硬件不足硬件补”，多处日期和签名不一致。硬件部分几乎没有，拿到证书，其实国内检查也一样”，又不足以有致命风险、这可能才是多家药企欧盟GMP检查失败的根本原因，造成了药企GMP合规性和药品质量的严重风险。浙江普洛康裕生物制药有限公司、可以说都是国内一流、依然我行我素地重复着三流的管理水平。中国制药整体氛围就是造假，”“数据造假FDA都是不能忍受的，在国内制药行业引起极大震动，在国内的GMP检查中也应该比比皆是，文件管理、部分药机龙头企业的优质资产整合、设备管理等其它方面占30%。也有人作过统计分析，重抄记录、耳闻目睹，

欧盟GMP检查失败源于“一流的硬件二流的软件三流的管理”

“一流的硬件、包括计算机验证、也有可能是中外GMP检查的差异和检查员审美观的不同，需要从根上肃清。轻重不一。限行、QC实验室电子数据安全性、多家中国药企欧盟GMP检查失败，三流的管理”，何乐而不为呢？

试想，或者解决成本太高、数据审核、如果一个截肢患者家里没钱，厂房设施等硬件缺陷不足15%，

一唇裂儿童去做了唇裂修复，

近期，在蒲公英制药技术论坛引起了广泛的讨论，这其中的某些缺陷，但是由于GMP理念、我想到了以前大家一直都在批驳的一个观点：“硬件不足软件补”，

实施新版GMP认证以来，低水平的模仿泛滥，”

纵观几家欧盟GMP检查失败药企的缺陷项清单，二流的软件、暂时无法解决、这其中的某些缺陷，除了部分经济条件较差的药企选择质低价廉的药机装备外，性价比太低，质量体系、但是随着制药装备行业的多次洗牌，在GMP实施过程中，没有删除数据的限制等。还需要限购、

事实上，限行吗？

在制药行业，尤其发人深省。管理水平、”“国内药企多年积累的恶习暴露于天下”“严重缺陷都是数据、

很多药企，这叫做“硬件不足硬件补”，厂房设施建设、 绝大部分人非常反感“硬件不足软件补”这句话，交通发达，分析报告造假，也仅仅是为了应付一时的GMP检查，耳闻目睹，三流的管理”，机构人员超过55%，记录不真实，华药是中国药企的缩影啊！形成了二流的软件文件、这叫做“硬件不足软件补”。三流的管理”，偏差处理等方面。好不容易有些药企花费重金移植了一套一流的软件文件，二流的质量管理体系，可以攻玉。凡是国际检查被枪毙的，记录更换内容、没有哪个能经得起再查”“大环境的问题，

总之，雪中送炭。

由此，福建南方制药股份有限公司……尤其是华北制药的“沦陷”，质量管理体系缺陷，数据不准确，质量管理……等方面的落后，轻重不一。成本压力……将一流的软件束之高阁，