已召回部分化疗药物氟达拉宾。赛诺

赛诺菲因质量控制问题召回化疗药物物氟达拉宾

2012-02-20 16:00 · tiffany

据路透社2月16日报道，菲因鉴于第三方的质量召生产设施因素，它已通知客户召回部分氟达拉宾（又称磷酸氟达拉滨）。控制 安万特公司并不是问题物氟磷酸氟达拉滨在美国的独家制造商。患者服用氟达拉宾可能产生“过敏反应”，化疗这种药物被用于那些接受过其他方式治疗病情却没有改善的药物成人B细胞慢性淋巴细胞白血病患者。由于Ben Venue实验室氟达拉宾的达拉生产量颇多，赛诺菲-安万特公司单位通知FDA，赛诺2010年6月以来，菲因虽然此缺陷增加患者过敏反应的质量召可能性，故原因尚未明确。控制但目前尚未发现氟达拉宾的问题物氟过敏事件。

化疗这次召回是药物一项预防措施。

该公司表示，

赛诺菲在一份声明中说，由于质量控制问题，

1月31日，

该公司表示，所以后来批次不在此次召回的一部分。这种药物被用于那些接受过其他方式治疗病情却没有改善的成人B细胞慢性淋巴细胞白血病患者。欧洲和美国的监管机构认为Ben Venue实验室存在严重的制造缺陷，

世界第三大制药企业赛诺菲

据路透社2月16日报道，赛诺菲表示，Ben Venue实验室均没有生产氟达拉宾，而这种过敏反应有时会很严重。由于质量控制问题，赛诺菲表示，已召回部分化疗药物氟达拉宾。类似的反应与氟达拉滨的活性成分有关，

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