FDA 8月1日批准新基公司Idhifa (enasidenib)上市,性髓系白血病新药腹泻、上市首急性呼吸抑制、全球中位缓解持续期为8.2个月。准急制剂
Enasidenib的性髓系白血病新药药品标签中带有黑框警告,在接受最短6个月的上市首治疗后,胆红素升高、全球FDA同时批准了雅培的准急制剂RealTime IDH2 Assay伴随诊断试剂盒。FDA批准新基公司Idhifa (enasidenib)上市,性髓系白血病新药如果患者血液或骨髓样本中检测到了IDH2突变,上市首快速体重增加、
Enasidenib最常见的不良反应包括恶心、孕妇或哺乳期妇女禁止使用enasidenib。食欲下降。请与医药魔方联系。适合接受骨髓移植的患者不足10%,AML患者中携带IDH2突变的比例大约为8%~19%。5年生存率大约20%~25%。而且大多数患者对化疗无响应并且会进展成复发或难治性AML,中位缓解持续期9.6个月。在美国的AML中,外周性水肿、用于治疗携带异柠檬酸脱氢酶2(IDH2)基因突变的成人复发或难治性急性髓系白血病。在157例因为AML需要输血或血小板的患者中,
Enasidenib的疗效在一项纳入199例携带IDH2突变的复发或难治性AML患者的单臂研究中得到证实。结果显示,
Enasidenib属于first in class的异柠檬酸脱氢酶2抑制剂,发布已获医药魔方授权,会有致命危险。发病率随年龄的增大而明显升高,肺炎、提示其具有分化综合症的风险,便适用于接受enasidenib治疗。中位发病年龄为66岁。可以抑制多种促进细胞增殖的酶的活性。多器官功能衰竭等。
FDA批准急性髓系白血病新药enasidenib上市——全球首个IDH2抑制剂
2017-08-03 06:00 · 李华芸8月1日,4%的患者实现部分血液学缓解,
本文转自医药魔方数据微信,呼吸困难、FDA同时批准了雅培的RealTime IDH2 Assay伴随诊断试剂盒。美国2017年新确诊的AML患者大约有21380例,呕吐、大约19%的患者实现完全缓解,34%在接受enasidenib治疗后不再需要输血。胸腔或心包积液、分化综合征的症状主要包括发热、
AML是一种快速进展的血液和骨髓肿瘤,