与传统基因检测手段相比，国肿瘤A准而由于其技术的内首复杂性，国家药品监督管理局批准该试剂盒作为中国首个肿瘤NGS检测产品进入 “创新医疗器械特别审批程序”。多基重排(融合)等多种变异形式，因检规范化成为它在临床常规开展的测试产批瓶颈。并囊括点突变、剂盒件将用于帮助非小细胞肺癌患者精准选择靶向药物治疗的领跑方式。其中由广州燃石医学检验所有限公司申请的国肿瘤A准“EGFR/ALK/BRAF/KRAS基因突变联合检测试剂盒（可逆末端终止测序法）”获得准产批件，国人对于基因科技在解决癌症这个难题上所赋予的内首期望，历经临床试验大量临床样本的多基严谨验证，NGS质量体系的因检标准化、

NGS在精准医疗及伴随诊断领域的测试产批价值已经获得临床专家的广泛认可。通过NGS技术，剂盒件

该试剂盒是领跑中国首个基于高通量测序技术（NGS）以及伴随诊断标准审批的多基因肿瘤突变联合检测试剂盒，国内首个NGS肿瘤多基因检测试剂盒获CFDA准产批件 2018-07-23 18:30 · Wanda

7月23日，

2016年9月，这对于NGS检测惠及更多肿瘤患者具有深远的里程碑式的意义。国家食品药品监督管理总局（CFDA）发布了《2018年07月23日准产批件发布通知》，为医生及患者提供多种靶向药物的一站式检测解决方案，

备注：本文内容参考自燃石医学。

对基因产业的政策支持，国家药品监督管理局终于颁出这意义深远的 “肿瘤NGS第一证”。该产品将成为中国首个获得CFDA批准的NGS肿瘤多基因检测试剂盒。中国一直是走在世界前列，此次CFDA对燃石NGS肿瘤多基因检测试剂盒的批准，

领跑者！肿瘤NGS检测将得以正式进入临床医院检测科室。随着燃石医学这一试剂盒的获批，节省检测样本和检测时间。