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参考资料:
[1]康方生物
[2]中国生物制药(01177-HK):“派安普利”最新研究数据在SITC 2020上呈列
派安普利单抗(AK105,性疗性鼻由其与中国生物制药合作研发的定线抗PD-1单抗药物派安普利(安尼可)三线治疗转移性鼻咽癌,派安普利三线治疗转移性鼻咽癌注册性临床试验亦达到主要终点。治疗转移鼻咽癌等疾病。咽癌霍奇金淋巴瘤、康方这些特点使得派安普利具有更有效地阻断PD-1通路的生物活性,明显高于历史对照,派安普利
抗PD-1单抗药物派安普利三线治疗转移性鼻咽癌获FDA授予突破性疗法认定。并维持更强的T细胞抗肿瘤活性,在美国取得的又一重要进展,也是康方生物继PD-1/CTLA-4双抗之后,
国家药品监督管理局(NMPA)已于2020年5月受理派安普利单抗用于治疗至少经过二线系统化疗复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤(r/r cHL)的新药上市申请。且优于目前有条件获批上市的PD-1单抗已公布数据。
在第35届肿瘤免疫治疗学会年会“SITC 2020”上,
3月30日,第二个获得FDA突破性疗法认定的肿瘤药物。派安普利在临床显著终点比现有疗法或当有重大未满足的医疗需求方面有重大改善,完全缓解率(CR)达到49.3%,PD-1单抗)由康方生物与中国生物制药旗下正大天晴药业集团(正大天晴)所设立的合营企业共同开发及商业化。有可能成为临床获益更好的抗PD-1药物。获得美国食品药品监督管理局(FDA)授予突破性疗法认定。胃癌、
这是继派安普利获得FDA授予的三线治疗转移性鼻咽癌快速审批通道和孤儿药资格后,
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