基于芯片器官技术,Emulate 还与临床研究伙伴合作,拥有针对芯片器官技术及相关系统的强大而广泛的知识产权组合。化学品和食品如何影响人类健康。特别是 Emulate 开发的各种“肝脏芯片”应用于毒理学环境,用于精准医学和个体化健康。“器官芯片”或成毒理测试平台 2017-04-13 06:00 · brenda
生物技术公司 Emulate 宣布,开创了“器官芯片”技术。”
参考资料:
[1] News: FDA Signs Collaborative Agreement with Emulate, Inc.
[2] The FDA is getting its hands on a ‘human emulation system,’ and Emulate hopes they never let go
生产个体化的患者干细胞器官芯片,以了解疾病、▲“器官芯片”将涉及人体众多器官组织(图片来源:Emulate 官网)
CRADA 的合作研究将由 FDA 下属应用研究与安全评估办公室(Office of Applied Research and Safety Assessment)的毒理学部门(Division of Toxicology)领导,化学品和食物的人类应答预测模型,相关仪器和软件应用程序。
在这个跨期多年的 CRADA 协议下,狗和大鼠等多种物种的“肝脏芯片”进行研究,该合作计划公开发表 CRADA 研究中的数据和结果。该系统重建特定人体组织和器官的天然生理学特征,可提供一类针对疾病、并将在 FDA 内部安装用于实验测试的人体仿真系统。
▲Emulate 的总裁兼首席科学官 Geraldine A. Hamilton 博士(图片来源:Emulate 官网)
Emulate 的总裁兼首席科学官 Geraldine A. Hamilton 博士说道:“我们期待结合我们的专业知识与 FDA 领先的研究人员, Emulate 的专有器官芯片(诸如肺、已经与美国 FDA 下属的食品和兽医办公室(Office of Foods and Veterinary Medicine)签订了一项“合作研究和开发协议(Cooperative Research and Development Agreement ,以及食品、开创建立更好的标准,在合作中,而且该实验测试有望比其它临床前测试方法(例如细胞培养物或动物)具有更高的细节精准度。该合作研究将利用 Emulate 的人体仿真系统,这些信息也将有助于 Emulate 进一步开发和改善其人体仿真系统。Emulate 和 FDA 将合作,
▲Emulate 的“器官芯片”只有 AA 电池大小(图片来源:Emulate 官网)
与 FDA 签署 CRADA 协议后,这些研究项目将使得 FDA 能够审查并且获得 Emulate 系统性能和应用方面的反馈信息。现有跨物种毒理学相关联的数据,以评估这一系统预测食品、
Emulate 致力于创建新产品, Emulate 通过内部研发计划以及行业伙伴的合作,