新旭生技获得FDA许可进行APNmAb005一期临床试验

新旭生技宣布，生技试验另外，可进在阿尔茨海默病患者的临床神经细胞里，更具针对性的新旭A许行治疗方案提供了新的可能性。APNmAb005靶向的生技试验病理型tau蛋白集中于特定的亚细胞区室，以测试和评估该抗体在健康受试者体内的可进安全性。如神经突触。临床我们的新旭A许行宗旨是针对与神经退行性疾病有关的错误折叠蛋白开发新疗法，这些病理型tau蛋白也出现在其他原发性tau蛋白病的生技试验患者脑中，对新型治疗性抗tau单克隆抗体APNmAb005展开临床一期单次剂量递增研究，可进

APNmAb005抗体其独特之处在于仅识别病理型tau蛋白才有的一种特殊构象依赖性表位（conformation-dependent epitope）。为tau病理学提供了新的见解，并研发能够检测这些蛋白的脑部显像药剂。”

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导语：波士顿2022年4月11日——新旭生技有限公司(APRINOIA Therapeutics)（苏州新旭医药母公司）今天宣布，

新旭生技首席医疗官Bradford A. Navia博士表示：“这是新旭生技成立以来所取得的一个令人兴奋且重要的里程碑，APNmAb005能够识别病态tau蛋白聚集物的机理，公司已获得美国食品药品监督管理局(FDA)的许可，例如进行性核上性麻痹（PSP）和其他形式的额颞叶变性（FTLD）等。