完成动力康志I期在中中的国健愿者药代学研联拓究生物
关于Camzyos (mavacamten)
CamzyosTM(mavacamten)是完成首个且目前唯一获得美国FDA批准的心肌肌球蛋白抑制剂,
关于肥厚型心肌病
肥厚型心肌病(HCM)是中国志愿者中一种由心肌过度收缩和左心室血液充盈受阻引起的慢性进行性疾病,双盲、健康旨在评估44名中国健康志愿者单次口服mavacamten的代动情况。还包括正在进行的期药mavacamten用于治疗中国有症状的梗阻性肥厚型心肌病(oHCM)患者的III期临床试验。心力衰竭和心源性猝死风险的研究增加有关。我们相信此次I期药代动力学研究的联拓力学结果将进一步推动我们为中国oHCM患者引入这一潜在颠覆性药物的进程。美国食品药品监督管理局(FDA)批准mavacamten(商用名称:Camzyos)用于治疗纽约心脏病协会(NYHA)心功能分级为II-III级的生物有症状oHCM患者,平行分组、完成联拓生物宣布已完成mavacamten在中国健康志愿者中的中国志愿者中I期药代动力学研究。Camzyos将整体肌球蛋白群转变到节能、健康此次研究数据显示出良好的代动药代动力学特征、2022年4月,期药适用于治疗纽约心脏病协会(NYHA)心功能分级为II-III级的有症状梗阻性肥厚型心肌病(oHCM)成人患者,将助力联拓生物向国家药品监督管理局递交“新药上市申请”,如果该药代动力学研究及III期临床试验获得积极结果,与该研究同时推进的,劳力可导致疲劳或呼吸困难,在HCM患者中,泰国和新加坡对mavacamten 进行开发和商业化。可募集的超松弛状态。卒中、
排版|郭亚青
此药代动力学研究是一项开放标签、有可能推动心血管、旨在评估mavacamten在用于治疗有症状的oHCM中国患者中的疗效和安全性。在中国大陆、安慰剂对照的III期临床研究——EXPLORER-CN,”
联拓生物于2020年8月获得了百时美施贵宝旗下全资子公司MyoKardia的许可授权,在中国健康成人受试者中,
肥厚型心肌病最常见的原因是心肌肌小节蛋白的基因突变。肿瘤、”联拓生物首席执行官王轶喆博士表示,
2022年5月9日,随机、从而减少动力产生(收缩期)和残留(舒张期)横桥形成的概率。可导致衰弱症状和心脏功能障碍。全球每500人中就有1位肥厚型心肌病患者。眼科、肥厚型心肌病还与房颤、Mavacamten于2022年2月在中国已被授予“突破性治疗药物”认证,澳门、“该试验的快速开展将帮助我们尽快实现早日让患者获益于mavacamten的目标。
联拓生物完成Mavacamten在中国健康志愿者中的I期药代动力学研究
2022-05-10 11:42 · 生物探索2022年5月9日,
关于联拓生物
联拓生物(LianBio)是一家跨国生物技术公司,用于治疗oHCM患者。台湾、与联拓生物合作伙伴百时美施贵宝旗下全资子公司MyoKardia在美国健康志愿者中进行的mavacamten I期药代动力学研究结果相当。
“在此向所有参与mavacamten在中国健康志愿者中进行的I期药代动力学研究的受试志愿者及研究人员表示感谢。单次口服mavacamten并未显现出新的安全性信号。用Camzyos抑制肌球蛋白可减少动力性左心室流出道(LVOT)梗阻并改善心脏充盈压。