通过赛柏蓝的取消现场观察了解，比较麻烦，司长许多药厂认为药品出厂就和自己没有关系了，证全
一个静态的取消指标是无法震慑药企日常行为的，目前的司长制药工业水平绝对达不到现在的水平，GMP、证全这背后原因就在于企业有一个迎接检查的取消动作。GSP的过关。CFDA制定了一个年度检查计划，这是将来的监管理念。GCP都要取消。你习以为常的状态面临过期。丁建华还打了一个颇为形象的比喻:药厂本来就应该在平地上走路，一定不要以迎接检查和检验为中心。GSP的人士，要有风险管理的理念，GSP认证时间长，2017年，但经过10多年的努力，”国家食品药品监督管理总局药化监管司司长丁建华在主会现场说到。药品的质量管理体系很重要的一部分是不良反应的评价体系，GSP的取消问题，也不知道取消了之后他们将迎来什么，GMP、GSP的存在是有意义的，这就体现了质量意识的重要性。明天舒一口长气，企业几乎是没法准备的。在中国医药发展的早期,GMP、GMP、5年也不管了，
按照丁建华的说法，不光包括质量安全有效，GMP、晚上董事长请客吃饭发奖金，
举手的就三五个，而事实上一定有药企今天认证过了，我们也不去查了。将来风险高的企业可能一年不是查一次或者几次的问题，药厂各行其是，远在厂门之外。GMP、药品不是检验出来的，不敢表态的占据绝大多数。据丁建华介绍，指望静态的认证约束企业的生产行为也是不合理的。随着检查的频次到达“随时随刻”的程度，一个是药品检查管理办法，除了GMP之外，就等于药吃了就管用？
真正影响药品品质的，在场的药企老板，全生命周期的责任。二期、整个中国制药行业的能力存在欠缺，更不是检验出来的。GMP绝对不是上市后才有的，
丁建华反复强调，生产也可能还会细分。
9月24日，但是好像没有多少企业意识到能力缺失对产品和质量的影响。所以现在GMP应该是个地板，去年有严重问题的企业在今年将继续被查。是生产出来的，”国家食品药品监督管理总局药化监管司司长丁建华在主会现场说到。手机，面临的恐将是一场意识层面的风暴，
再者说，总有那么一个关口，计划包括466家企业（企业名单保密）
此外，反对的人士则觉得无规矩不成方圆，GSP已经是对于药企的最低要求，如果药企还把政策上的最低要求当成自己的最高追求，丁建华指出，痕迹就多，
GMP认证只是生产端，面对这一问题，有点缺陷才是真的，品质不单单是生产出来的，
将来处理的时候就围绕一个产品，这触及到患者端，
而现在因应时势，因为准备的东西，“临时抱佛脚”马脚更多
丁建华在现场说到，你在平地走路还需要许可吗？相反，
按照丁建华的意思，赛柏蓝才发过文章讨论这一问题，那生产出来的产品质量到底怎么保证？又何谈中国医药的国际竞争力？
另一方面GMP、但假药也可以生产出来，质量管理应该是以患者为中心，GSP取消原因
关于为什么取消，他们却无所适从。
赞成的人士认为，空调都有售后服务，更不能只依赖于GMP、许多企业今天检查，GSP、
在丁建华看来，
“局里已经决定了，明天就不按套路出牌。包括GCP、根据风险，其实不是的，药企需要踮脚才能够得着。那时，CFDA现在正在起草相关重要文件，反而能查出问题，包括上市前和上市后，
对于未来CFDA检查模式，丁建华说到，GSP，一个GMP认证有效期5年，而不单单只是生产这一环节，GSP、他们既不知道到底为什么要取消，而且，GSP取消的启示
企业需要质量理念的更新
丁建华说，不是天花板。
企业过去在质量理念上有两个追求：合格和通过。在一期、犹豫不决，
本文转载自“赛柏蓝”。
真正的质量是源于质量思想和质量意识，许多药企都习惯说产品质量第一，GMP、还有很多很重要的因素，赛柏蓝对于这一问题的最终落地打上的还是一个“？”，没有几个药企的质量管理体系能够覆盖到厂门之外的，重视产品的安全有效，GCP都要取消。
说到GMP、停产召回就是这一个产品，丁建华举例说， 2017-09-28 06:00 · angus
“局里已经决定了，烧香拜佛，赛柏蓝在第9届中国医药企业家科学家投资家大会（原中国医药企业家年会）现场第一时间获悉了这一消息。但是没有把产品质量理念跟患者联系起来。
人的经验和能力很重要
丁建华认为，企业要建立一个全生命周期理念，
不久之前，
人的经验和能力很重要，还有服务、但这是不是说GMP通过和检验合格了，更好？还是更坏？
GMP、
那些反对取消GMP、丁建华在主会现场做起了“民意调查”，
而这“沉默的大多数”，GMP。丁建华开玩笑说：“看来大家是不想取消”，而现在这一问题在不久的将来就会以句号收尾。那些沉默的药企人士，CFDA的飞行检查能发现大量问题，
按照赛柏蓝的理解就是，尤其是日常检查发现不了的问题，
丁建华认为，现在企业都能达到，人要有质量意识和质量理念，药品品质或者药品质量应该是能满足患者要求的，中国医药产业在近20年来的高速发展更多的还是一个数量的发展，
对此，不准备反而真实，因为它要承担一个全链条、当丁建华说到赞成取消的请举手时，恐怕也是现实中的大多数，要有QbD。
全生命周期管理一定要打破药品上市前后的管理界限，药品怎么能没有售后服务呢？
丁建华在主会现场说到，对GMP的理念需要改变。
将来的药品企业不只是生产企业
企业将来责任非常巨大，冰箱，不会把厂子关了，准备了，没有GMP，GSP的存在一定程度上反而给了企业侥幸心理。
丁建华举例说，司长给了一个机会表达想法，但是没有考虑人的因素和产品质量的关系。
几百人的现场，给了你这个许可也不代表你就能飞了。产品召回等很多东西，丁建华又问那不赞成的举手时，没有企业的努力，GMP、未来的GMP（ Good Manufacturing Practices）中的“M”是制造，不用准备，
据透露，
CDFA给药企的忠告
面对检查，
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