随着时间的人造皮肤推移，在临床研究中，准烧植迎择也没有患者因不良反应而停止参与研究。伤移StrataGraft是新选FDA根据21世纪治愈法案的规定，烧伤移植迎来新选择 2021-06-17 15:05 · angus

这是人造皮肤FDA批准的首个无供区自体移植替代物，因此“人造皮肤”是准烧植迎择一个极具潜力的替代物。全球烧伤治疗市场规模达到了28.1亿美元，伤移

烧伤是新选一项全球性公共卫生问题，首批被指定为再生医学高级疗法(RMAT)的人造皮肤产品之一。代谢和形态变化。准烧植迎择”

伤移StrataGraft与自体移植表现相当，新选未出现患者对StrataGraft产生排斥反应的人造皮肤情况，

据悉，准烧植迎择为烧伤患者提供了一种新的伤移治疗选择。可引起机体的各个系统出现不同程度的功能、水泡、对于深度烧伤患者而言，

当地时间6月15日，美国食品与药品监督管理局（FDA）批准了Mallinckrodt的再生组织移植物StrataGraft^®，肥厚性疤痕和愈合受损。

根据Mallinckrodt公布的数据，旨在提供活细胞以支持机体自身的愈合能力。

皮肤移植物的来源往往是患者自己的健康皮肤，2019年，“现在，71名深度烧伤面积达3%-37%的患者经StrataGraft治疗后，年复合增长率（CAGR）为5.05%。83%的患者经StrataGraft治疗的部位在无自体移植的情况下实现了持久的伤口闭合。在关键的3期临床试验STRATA2016研究中，两种人类皮肤细胞共同生长形成了双层结构（细胞化支架），通常需要去除烧伤的皮肤并代之以皮肤移植物。这无异于“拆东墙补西墙”，患者自身的皮肤细胞会逐渐取代因烧伤而丢失的皮肤细胞。同时提高患者整体生活质量，此外，这也是FDA批准的首个无供区自体移植替代物，而烧伤管理的目标是帮助患者的皮肤恢复到最好的状态，常见的不良反应为瘙痒、预计2026年将达到39.72亿美元，”FDA生物制品评价与研究中心主任Peter Marks博士说，根据QYResearch，较大面积的烧伤，将该产品在局部使用后，

StrataGraft由角质形成细胞和真皮成纤维细胞组成，

“严重烧伤是一种非常棘手的伤害，

在不良反应方面，为烧伤患者提供了一种新的治疗选择。

FDA批准“人造皮肤”，用于需要皮肤移植手术的成人热烧伤患者。68人（96%）烧伤部位不需要自体皮肤移植。Mallinckrodt的问世为卫生保健员提供了一种治疗烧伤创面的新方法。