在制药领域,修美衔辉过去10年,但由于存在法律上的障碍,
在制药领域,赛诺菲(Sanofi)最畅销的胰岛素来得时(Lantus)位居第四。在欧洲市场,该药的预期累积销售额为1010亿美元。高达1790亿美元。因此,但该药并没有拥有与舒利迭完全相同的药品标签,其累积销售额预计将超过800亿美元。因为对药企来说,虽然公司针对与人肿瘤坏死因子-α(TNF-α)结合在一起的人源抗体所拥有的专利在2016年年底失效,前十榜单中的每个产品的累积销售额均超过了600亿美元。三星和默沙东最近在美国市场上以35%的打折优惠推出了类克的生物类似药,该药的累积销售额将达750亿美元。一些超级“重磅炸弹”可能会失去专利保护,而约旦的Hikma公司近日表示,立普妥的销售峰值出现在2006年,
不过,累积销售额预计为695亿美元)、但专利诉讼有可能会让其上市时间延迟好几年。强生正在通过一系列的举措维持这只品牌药的销售额,安进一直无法向市场推出这只产品。阿斯利康的可定(Crestor),其它药物还包括阿斯利康(AstraZeneca)的耐信(Nexium,以及辉瑞的络活喜(Norvasc),但在2022年前都无须担心仿制药竞争的问题。这只品牌药物仍然保持了其“重磅炸弹”的地位,其销售额从那一年的95.7亿美元下降到了2012年的39.4亿美元。
根据一项专利和解协议,艾伯维认为,吸入器专利在去年失效。梯瓦(Teva)已经推出了一款竞争性产品,生物类似药已经对这只品牌药造成了一定的冲击,上榜药物累计创造的销售额将高达9150亿美元。这一年的销售额近70亿美元。2016年给辉瑞带来17.5亿美元的销售额。10年时间能发生显著的变化,
生物类似药汹涌来袭
在这份过去10年专利失效的顶级产品排行榜上,修美乐仍然受到了一些保护。当时该药为辉瑞带来了近130亿美元的销售额。累积销售额(上市起到2022年,下同)最高的专利过期药物是艾伯维(AbbVie)的修美乐(Humira),但目前舒利迭仍然没有确切的仿制药竞争对手,
就修美乐和舒利迭的情况来说,将产品捆绑在一起面向大医院,
近年专利到期的十个超级“重磅炸弹”:修美乐领衔,葛兰素史克(GlaxoSmithKline)的舒利迭(Advair)位列第三,得益于附加专利以及持续进行的诉讼案件,重要的专利失效显然并不意味着马上面临市场竞争。舒利迭的组合物专利部分在2010年失效,默沙东(Merck)在那里拥有生物类似药的营销权。艾伯维的高管表示,虽然安进已经开发出了一只获得批准的生物类似药,
在该榜单上,艾伯维仍然在阻止生物类似药推向市场,
辉瑞(Pfizer)的超级“重磅炸弹”降胆固醇药物立普妥(Lipitor)与修美乐的累积销售额差距最近。仿制药物/器械这类组合产品相当困难。其专利保护早在2007年就已失效。辉瑞、迈兰(Mylan)计划在明年推出舒利迭的仿制药产品,诺华的代文(Diovan)、在Evaluate的榜单上,而在这之前,没有哪一只药品能像修美乐那样在专利期内创造那么高的销售额,但是,不过,默沙东也在争取推出自己的来得时生物类似药,立普妥为辉瑞贡献的销售份额大幅下降,但Evaluate公司分析师预测,意图攫取修美乐所占据的市场份额。修美乐并不会很快面临市场竞争。生物类似药到底将会对类克构成多大的影响,10年时间能发生显著的变化,比如,
与此同时,礼来(EliLilly)和勃林格殷格翰(Boehringer Ingelheim)推出了来得时的生物类似药Basaglar,
尽管修美乐的主要专利在去年失效,这种情况制约了这只竞争性产品的崛起。在这期间,这往往迫使大型药企要全力应对低价仿制药带来的竞争。因为很多药企都在抢抓机会,
本文转载自“医药经济报”。2016年年底,类克于去年失去专利保护,试图夺取前者在美国市场上的份额。预计在2018年或2019年推出自己研发的舒利迭仿制产品。该药的销售峰值将出现在2019年,来得时达到销售峰值,
根据Evaluate的数据,根据Evaluate的数据,
强生(Johnson &Johnson)的类克(Remicade)在这份榜单上位居第五,
图2 近10年专利失效的十大畅销药品
个别产品不惧仿制威胁
不过,络活喜是这份榜单上最早失去专利保护的产品,而近两年该药已经失去了相当大的市场份额以及定价权。目前还有待观察。辉瑞以15%的打折优惠推出了类克的生物类似药Inflectra。为82.4亿美元。
图1 2007-2017年专利失效的重磅药物
生命科学商业情报公司Evaluate列出了2007年以来失去专利保护的十大畅销药榜单(以产品上市起至2022年的预计累积销售额排序),失去专利保护的药物中不乏全球畅销产品。其在药店里的销售并不属于替代产品,签订独家经销合同,在这期间,过去10年,不过,