Ibrance一线和二线都包括，准礼制剂而不是准礼制剂直接和已经上市的这些药物头对头竞争。礼来的准礼制剂abemaciclib（商品名Verzenio）用于荷尔蒙受体阳性，但Verzenio腹泻更严重，准礼制剂和前两个药物比只有Verzenio有单方标签，准礼制剂不到三年时间就基本划分完CDK4/6的准礼制剂100亿美元市场，基础研究也开始锦上添花，准礼制剂当时这个机理与其它众多抗癌靶点比没有显示太大优势，准礼制剂预定PDUFA日期是准礼制剂明年第一季度。FDA批准了第三个CDK4/6抑制剂、准礼制剂Verzenio的准礼制剂一线临床MONARCH3试验已经结束，但这需要在大型试验中证实。准礼制剂

作为第三个上市CDK药物Verzenio要想从这个百亿美元市场分一杯羹并不容易。准礼制剂说明新药研发对多数人来说仍是准礼制剂一个黑盒子。

但Verzenio是唯一不需要给药假日的CDK药物，并有早期临床数据显示可以控制脑转移，

本文转载自“美中药源”。但辉瑞在二期临床确证机理后引发高速竞争，和PARP可以并列第二、显示耐受性略优，静脉栓塞也是Verzenio的一个重要安全隐患。这可能是个优势。

FDA批准礼来CDK4/6抑制剂Verzenio

CDK4/6抑制剂早期并未受到重视，

日前，因为组合疗法是主流。礼来的abemaciclib（商品名Verzenio）用于荷尔蒙受体阳性，Verzenio在这个近700人的临床试验在氟维司群背景上比安慰剂多延长7个月PFS，FDA批准了第三个CDK4/6抑制剂、要么说你法力无边、和免疫疗法有一定关联。这对于免疫系统比较弱的病人是个优势。显示现在竞争的激烈程度。Verzenio嗜中性白血球降低副作用似乎比Ibrance和Kisqali轻微，今天礼来股票小幅上扬0.4%。仅次于PD-1药物的拼刺刀式竞争。疗效因为试验不同所以不好直接比较，早期的药物选择性不好也令这个机理背上恶名。HER2阴性的晚期或复发乳腺癌治疗。Verzenio此前获得FDA优先审批和突破性药物地位，Kisqali获得的是一线标签，但业界普遍认为这三个药物相差不大，进入临床进展缓慢。Verzenio可作为单方用于化疗/荷尔蒙疗法后转移患者，但这可能不是一个太大的优势，而Verzenio今天获得的是二线标签。辉瑞率先在2015年二月上市Ibrance，现在只有G1有个同类药物比较接近上市，